我国第五款CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛(赛恺泽)获批上市
入组后，这些患者在淋巴细胞清除开始后5~7天，接受泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel)单次输注治疗。经过为期37.7个月的中位随访，截至2023年7月17日，结果如下：1、总缓解率(ORR)：总缓解率(ORR)达100%(14/14)，其中11例患者(78.6%)达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR);3例患者(21.4%)获得了部分缓解...
客观缓解率92.2%,中国第五款CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛获批上市
在2023年12月举行的ASH年会上,科济药业再次公布了泽沃基奥仑赛注射液在中国的1/2期注册临床研究(LUMMICAR-1)中1期临床试验的3年随访疗效和安全性的结果。截至2023年7月17日,14例既往至少接受过3种疗法,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物(IMiD)的复发/难治多发性骨髓瘤患者接受了泽沃基奥仑赛注射液的输注,患者...
科济药业CAR-T疗法新药泽沃基奥仑赛获批 92.2%客观缓解率 开拓...
科济药业首款CAR-T产品泽沃基奥仑赛获批,为国内多发性骨髓瘤治疗带来新希望(9.690,0.17,1.79%)科济药业宣布,其研发的泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)已获得国家药品监督管理局的新药上市批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此产品是科济药业成立十年来的首款商业化产品,标志着公司在CAR-T疗法领域的...
国内第五款CAR-T泽沃基奥仑赛获批 系科济药业成立十年来首款商业...
3月1日，科济药业公告称，国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）的新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。据悉，围绕泽沃基奥仑赛在...
华东医药:独家商业化产品泽沃基奥仑赛注射液获得药品注册证书
每经AI快讯，3月1日，华东医药公告，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽??，研发代号：CT053）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体...
获批!泽沃基奥仑赛注射液获 NMPA 批准用于 RR MM 成人患者
2024年3月1日,科济药业(CARsgenTherapeutics)宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泽沃基奥仑赛(zevor-cel)注射液(商品名为「赛恺泽」;产品编号:CT053)的新药上市申请(NDA),用于治疗既往接受过至少3种治疗后疾病进展(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人...
科济药业BCMA CAR-T产品赛恺泽??(泽沃基奥仑赛注射液)在中国...
上海2024年3月1日/美通社/--科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,国家药品监督管理局("NMPA")已经正式批准赛恺泽??(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请("NDA"),用于治疗复发或难治性多发性...
ASH数据:科济药业泽沃基奥仑赛注射液的研究成果亮相2023 ASH年会...
截至2023年7月17日,14位既往至少接受过3种疗法,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物(IMiD)的复发/难治多发性骨髓瘤患者接受了泽沃基奥仑赛注射液的输注。患者既往治疗中位线数为6线(范围:3-11线)。在完成淋巴清除后1-2天进行一次泽沃基奥仑赛注射液输注。3名患者接受了1.0×108CAR+T细胞,11名患者接受了1.5...
华东医药泽沃基奥仑赛注射液在中国获批 创新成果逐步兑现
3月1日晚间,华东医药(000963)发布公告称,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药(杭州)”)独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽,研发代号:CT053)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者既往经过至少3线治疗后进展(至少使...
泽沃基奥仑赛注射液在中国获批上市,华东医药首次进军CAR-T蓝海市场
研究结果表明,泽沃基奥仑赛注射液具有良好的安全性和疗效。基于该研究的数据,赛恺泽?的药品上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评审批程序。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号,以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的...