正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获受理

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）11月21日，记者从正大天晴获悉，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。目前，安罗替尼已获批上市或受理10个适应症，涵盖6大癌种，展现...

一线晚期肝细胞癌,安罗替尼联合派安普利单抗新适应症报上市

在PFS的最终分析中(数据截止时间:2023年6月5日),安罗替尼+派安普利单抗的中位PFS为6.9个月[95%CI5.8-8.0],而索拉非尼则为2.8个月[2.7-4.1](HR0.53[95%CI0.41-0.68]);p<0.0001),两药联用降低疾病进展或死亡风险47%。在OS的中期分析中(数据截止时间:2024年1月29...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

研究结果显示,试验组中位PFS为6.9个月,对照组为2.8个月,疾病进展或死亡风险显著降低47%;试验组中位OS为16.5个月,对照组为13.2个月,死亡风险显著降低31%;PFS和OS均达到预设终点。一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第10个适应症,有望为晚期肝细胞癌患者提供一种更安全、更便捷的治疗方案。随着集...

正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时间才能见效。安罗替尼的作用机制主要是通过阻断多个已知的肿瘤血管生成相关因子受体,从而发挥其抗肿瘤作用。此外,安罗替尼还可以抑制肿瘤新生血管的形成,进而达到控制病情的目的。

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

康健园｜DURABLEⅡ期临床研究传捷报：度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间3个多月小细胞肺癌是恶性程度最高的肺部恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌(www.e993.com)2024年11月26日。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....

CACA之约-STAR TALK | 黄欣&蓝春燕教授:安罗替尼联合贝莫苏拜单抗...

每一项研究的诞生,都离不开医者探求真理的执着;每一项成果的发表,都离不开医者坚持卓越的付出。由中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会特别策划的CACA之约-STAR访谈项目暨科研洞“天”,大咖“晴”讲,让我们走进研究者,解读数据背后的力量。本期肿瘤医学论坛特邀中山大学肿瘤防治中心蓝春燕教授接受专访,就“安罗替尼联...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线...

中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果|快报2024-07-1701:29:1000:210来自北京新浪微博QQQQ空间微信展开下载客户端0相关新闻其他新闻中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果|快报美国求学打工的经历,为后...