对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?
根据这款新药的研发与生产商诺和诺德官方发布,诺和期??(依柯胰岛素)的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰岛素治疗疗效更优,安全达标率更高,依从性更好。其作用机制是,依柯胰岛素皮下注射后,在血液循环中与白蛋白结合形成储库,随后,有活性的依柯胰岛素分...
传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查
两位知情人士表示,美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德(NVO.US)高管会面,讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月,议员们写信给该公司,对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和...
超长效胰岛素获批,一周只需一针
超长效胰岛素获批,一周只需一针原创张羽岐时代财经APP图源:图虫作者|张羽岐编辑|温斯婷全球首个且目前唯一的周制剂胰岛素在华获批。6月24日,国家药监局(NMPA)宣布,丹麦制药巨头诺和诺德的1类新药依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期,icodec)正式获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一产品为新型基础胰岛素周...
齐鲁制药首仿艾滋病药物获批;诺和诺德胰岛素遭FDA拒绝;拜耳中国区...
而在最近的一场FDA咨询委员会会议上,内分泌和代谢药物咨询委员会投票反对批准诺和诺德每周注射一次的胰岛素icodec。FDA咨询委员会会议先是以7比4的投票认为,胰岛素icodec的益处并不大于其风险。专家指出,与诺和诺德的每日注射剂型Tresiba(insulindegludec,德谷胰岛素)相比,每周注射一次的icodec存在较高的低血糖...
诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函
7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者...
每周只需一针!全球首款长效胰岛素国内获批上市
依柯胰岛素(icodec)是一种新型长效人胰岛素类似物,结构上具有三个氨基酸取代和一个额外的二十烷二脂肪酸链,可与白蛋白可逆结合,半衰期达196小时(约7天)(www.e993.com)2024年11月22日。国家药品监督管理局官网消息显示,近日批准了丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人2型糖尿病。
诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次
6月24日,国家药监局官网披露,诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰,实现药物的半衰期延长至196小时,将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针,有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心内...
诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?
6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。国内上市公司中,甘李药业(49.450,1.20,2.49%)在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科(36.650,0.36,0.99%)则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。
过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...
全球首个且目前唯一的周制剂胰岛素在华获批。6月24日,国家药监局(NMPA)宣布,丹麦制药巨头诺和诺德的1类新药依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期,icodec)正式获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一产品为新型基础胰岛素周制剂,一周仅需注射一次。就商业化上市时间及定价情况,诺和诺德告诉时代财经,“我们希望尽快把这款创...
诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内
诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...