基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)转移至境内...

基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,基石药业-B(02616.HK)发布公告,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另...

RET基因重排(融合)抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:适应症!

据悉，普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂。2022年3月8日，RET抑制剂普拉替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人患者以及十二岁以上儿童患者，同时还可以治疗需要系统性治疗且放射性碘难治晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者以及十二岁以上儿童患者。普拉替尼...

艾力斯中报业绩创新高:拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入

据相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,并以其突出临床优势被纳入多项权威指南。行业人士分析认为,通过引进像普拉替尼这类具备市场潜力的产品,将不断丰富艾力斯的产品矩阵,优化产品结构,为公司提供更为多元化的收入来源,提升市场竞争力。

伏美替尼纳入医保销售放量,艾力斯上半年营收大增110.57%

今年上半年,艾力斯业绩大幅增长,得益于其核心产品甲磺酸伏美替尼片一线适应症被纳入医保,销售放量,带来营收持续增长,加上其间各项费用得到有效控制,降本增效成果明显。此外,艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯业绩的增长。研发方面...

基石药业-B(02616.HK):泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...

我们另一精准治疗产品普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已于今年4月获得受理,目前正处于NMPA药品审评中心审评阶段。我们将继续致力于通过先进的制造技术、严格的生产和品质管制,为国内患者提供高品质的药品。”

艾力斯获48家机构调研:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片主要针对EGFR...

伏美替尼获益人群广泛,公司在持续拓展伏美替尼的适用范围,这也为以后的销售提供了新的业绩增长点目前除伏美替尼外,我们也取得了普拉替尼胶囊的商业推广权,这两个产品形成了良好的协同和叠加效应,我们将继续充分发挥营销优势,做好这两个品种的商业化,推动销售业绩持续增长(www.e993.com)2024年11月29日。

单品打天下,伏美替尼同比165%,艾力斯基本面2024季报

普拉替尼格局：特异性RET抑制剂在国内外的临床研究中均显示出了出色的疗效，目前在我国获批的高选择性RET抑制剂有2款，分别为塞普替尼和普拉替尼。塞普替尼临床结果：研究结果显示，在NSCLC患者中，总缓解率（ORR）为84.1%。普拉替尼的临床结果：研究结果显示，在初治ITT人群中（n=75），ORR为72%。赛普替尼...

艾力斯2024年半年度董事会经营评述

普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌。根据相关资料显示,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因突变,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%,国内每年新增患者约1-2万人,RET融合一线治疗NSCLC的市场空间广阔。目前RET基因检测已经...

基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展

地产化推进中:2024年4月,普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。目前审评正在进行中。商业化过渡:2023年11月,我们与艾力斯签订普吉华??在中国大陆独家商业化推广协议。2024年上半年,我们已将商业活动转移至艾力斯,目前正与艾力斯紧密合作。

国家医保局:医保药品初审目录名单440个品种|盐酸|胶囊|注射液|...

蒺藜皂苷胶囊是59甲磺酸阿美替尼片是60甲磺酸奥希替尼片否61甲磺酸贝福替尼胶囊是62甲磺酸达拉非尼胶囊是63甲磺酸多拉司琼注射液是64甲磺酸氟马替尼片是65降脂通络软胶囊是66结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液是67解郁除烦胶囊是68金银花口服液...