B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼
与其他已上市BTK抑制剂相比,奥布替尼治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)时,缓解得更早,效果更佳[中位随访25.6个月,患者总有效率(ORR)达93.8%,完全缓解(CR)/伴骨髓恢复不完全的完全缓解(CRi)率达21.3%];奥布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)的缓解效果亦较佳[中位随访23.2个月,...
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
资料显示,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。BTK作为B细胞受体信号通路中的一个关键激酶,对B淋巴细胞、巨噬细胞及小胶质等参与MS病理过程的免疫细胞的发育和功能都很重要。因此,BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应症上市申请。此前,阿可替尼胶囊已在国内获批治疗套细胞淋巴瘤、单药适用于既往至少接受过一种治疗的成...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区...
诺诚健华发布2024年中期业绩报告:奥布替尼收入持续上涨 不断夯实...
·奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。IIb期试验目前持续推进中,截至报告期患者入组接近完成。
诺诚健华“奥布替尼”等创新药的研究数据即将亮相
诺诚健华宣布14项研究入选2024年EHA年会,涉及多款创新药,包括奥布替尼等,展现公司在血液瘤领域的创新实力(www.e993.com)2024年10月21日。会议将于6月在西班牙马德里召开。新闻源:动脉网-快讯上一篇上海市嘉定区:优化提升LTE-V2X网络应用能级加快5G-V2X规模应用下一篇阿斯利康大动作不断热门研报更多汽车出行,新兴技术及应用,...
21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药...
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯)治疗慢性原发性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究结果。该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。该文章表示,奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。
五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”
“一代BTK抑制剂是化学药物,虽然对主体疾病的疗效不错,但是副作用也很大,特别是易引发老年人的心血管问题,如心律失常、心律不齐或心衰等,其安全风险限制了该药在临床上的使用。”常伟主任表示,相比而言,奥布替尼作为新型不可逆共价结合的BTK抑制剂,具有创新的化合物结构,靶点更集中,毒副作用更小,因而降低了脱靶效...
诺诚健华:奥布替尼新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)已启动III期注册临床,奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期研究都已获得概念验证,奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系...