普洛药业获丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片注册证书

公告中提到,丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积等症状。2023年度,该药品在国内市场的规模为2,550万片,销售金额达到4.2亿元。公司在该药品的研发上累计投入了1420万元。该产品为国内首家按新化学药品注册分类获批,标志着公司在肝胆领域的产品线得到丰富,提升了市场竞争力,对未来经营发展具...

普洛药业:控股子公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获得《药品注册证书》

证券日报网讯11月11日晚间,普洛药业发布公告称,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。...

普洛药业:获得丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书

普洛药业公告,控股子公司康裕制药收到国家药监局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。该药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。...

全球与中国丁二磺酸腺苷蛋氨酸市场供需趋势及投资潜力研究报告

从生产商来说，全球范围内，丁二磺酸腺苷蛋氨酸核心厂商主要包括雅培、海正药业、浙江震元制药、山东金城医药和开平牵牛生化制药有限公司等。2023年，全球第一梯队厂商主要有雅培、海正药业、浙江震元制药和山东金城医药，第一梯队占有大约%的市场份额；第二梯队厂商有开平牵牛生化制药有限公司，共占有%份额。本报告研究...

双鹭药业(002038.SZ):注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价

格隆汇5月30日丨双鹭药业(002038.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品补充申请批准通知书》,公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。

海正药业申请注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂中氨基酸类杂质的...

专利摘要显示,一种注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂中氨基酸类杂质的检测方法(www.e993.com)2024年11月22日。该检测方法包括:配制各氨基酸类杂质(DL??氨基己内酰胺、苯丙氨酸、亮氨酸、苏氨酸)的标准品溶液、灵敏度溶液;配制待检测样品,将注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂用稀释剂稀释至一定浓度的溶液形成待检测样品,稀释剂为甲醇和纯化水以60:40...

双鹭药业:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价

双鹭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品补充申请批准通知书》,公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。

刚刚!「6款药物」获批上市

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。S-腺苷蛋氨酸(SAMe)是一种天然生理活性分子，存在于人体所有组织和体液中，肝脏中含量最丰富；腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用，参与体内重要生化反应，有助于防止胆汁淤积。根据相关数据显示，丁二磺酸腺苷蛋氨酸...

2024-2028年中国腺苷蛋氨酸市场行情监测及未来发展前景研究报告

对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸是腺苷蛋氨酸主要盐形式。腺苷蛋氨酸合成方法包括微生物发酵法、生物酶促转化法、化学合成法等,其中微生物发酵法成本较低,且更容易实现工业化生产。近年来,国内外腺苷蛋氨酸微生物发酵法均取得了长足进步,由于需求量快速增加,通过菌种改良提高腺苷蛋氨酸产量受到市场关注。

指南共识 | 原发性胆汁性胆管炎中西医结合诊疗专家共识

(2)血清AMA/AMA-M2阳性,或其他PBC特异性自身抗体(抗gp210抗体、抗sp100抗体)阳性;(3)肝活检有非化脓性破坏性胆管炎和小胆管破坏的组织学证据。7.2中医辨证分型本共识中的中医辨证分型主要针对PBC症状期。常见证型:肝郁脾虚证、血虚风燥证、肝肾阴虚证、湿热蕴结证和瘀血阻络证。