泰州博志研新布瑞哌唑口溶膜申报上市!

推荐布瑞哌唑用于精神分裂症患者社会融合的一线治疗、用于预防精神分裂症复发的二线治疗、用于锥体外系副作用发生风险低的精神分裂症患者的二线治疗等;《抑郁症治疗与管理的专家推荐意见(2022年)》中,推荐布瑞哌唑联合抗抑郁剂作为难治性抑郁症的二线治疗。

博志研新口溶膜报产,齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋?

据了解,博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药,其原研药brexpiprazole(Rexulti/Rxulti)由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月获批新适应症,治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。在国内市场,大冢制药于2022年12月...

药物传递新方式,一场直播吃透膜剂新剂型—口溶膜

2023年12月29日,力品药业中美双报改良型新药力达宁??阿立哌唑口溶膜获得国家药品监督管理局批准上市。根据CDE官网显示,截止2023年12月,CDE本年度已受理的口溶膜项目多达31个。专业网站MaximizeMarketResearch报告显示,2022年全球口腔膜剂的市场为35亿美金,而预计2029年将会增长至76亿美金,年复合增长率为11.71%。

力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

3、阿立哌唑口溶膜——治疗精神分裂症药物市场分析随着越来越多的精神分裂症患者得到规范诊治,预计中国精神分裂症药物市场规模将快速增长,从2016年的64.1亿元增至2020年的72.7亿元,预计到2025年将达到99.8亿元,到2030年将增长至159.1亿元,2020年-2025年、2025-2030年CAGR分别达到6.5%、9.8%。美国精神分裂症药物市...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

今年7月,旗下改良新药力达宁??阿立哌唑口溶膜(商品名:OPIPZA)获得美国FDA批准上市,规格为2mg,5mg,10mg,用于治疗精神分裂症。这是国内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品。图源:力品药业去年12月,力品药业还有2款独家产品——力定儿??(盐酸可乐定缓释片,治疗儿童多动症)和力达星??(注射用全氟丙烷人...

国内首个!获批上市!又是厦门企业_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

7月22日,力品药业自主研发的改良型新药力达宁??阿立哌唑口溶膜(商品名:OPIPZA)获得美国FDA批准上市(www.e993.com)2024年11月23日。本次批准上市规格为2mg,5mg,10mg用于治疗精神分裂症。值得一提的是,力达宁??(OPIPZA)是国内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品。力达宁??与传统口服制剂相比具有明显临床优势,药膜在口腔中迅速溶...

CDE新增阿立哌唑口溶膜、注射用紫杉醇聚合物胶束等审评报告

今日,我们先来了解一下阿立哌唑口溶膜。阿立哌唑是临床常用的抗精神病药物,其口服制剂已在我国上市多年,临床用于精神分裂症。精神病患者普遍存在依从性差的问题,由于不配合口服,导致患者难以稳定获得症状控制所需的药量,影响临床治疗效果。本品是在阿立哌唑口服制剂的基础上进行改良,相比于现有口服剂型,本品具...

齐鲁制药口溶膜大爆发!阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批

阿立哌唑为新型非典型抗精神病一线用药,目前国内阿立哌唑获批的剂型有片剂、口崩片和胶囊,据药融云统计,2021年阿立哌唑院内销售额突破10亿元大关,同比增长12.6%。此次齐鲁制药为国内首家获批生产阿立哌唑口溶膜的企业,除此之外,力品药业(厦门)股份有限公司关于阿立哌唑口溶膜的上市注册申请于2022年1月11日被CD...

阿立哌唑口崩片与阿立哌唑片的效果一样吗

首先,阿立哌唑是一种长效抗精神病药,主要用于治疗精神分裂症、双相情感障碍等疾病。它的作用机制是通过抑制多巴胺受体来达到镇静和稳定情绪的作用。阿立哌唑片需要口服后在胃肠道吸收,然后进入血液循环发挥药效。其次,阿立哌唑口崩片是一种新型剂型,它采用口崩技术制成,可以直接咀嚼或溶解于口中而快速释放药物。

口腔里的“邮票”!6款国产口溶膜剂获批上市,4款为精神类药物

精神类药物患者依从性差，奥氮平口溶膜、阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜提高了患者依从性。孟鲁司特钠口溶膜不需要用水送服，入口后无需咀嚼及吞咽，这样大大减少了患儿不配合服药的现象。他达拉非口溶膜起效更快。服用更方便，也使ED患者服用时隐蔽性更大，也有效缓解了患者的心理压力。口溶膜是一种新型...