海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自:金融界AI电报...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书
证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日
原研伊达比星被大幅挤压
从销售金额看,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的占比总体有所下降。2019-2022年占比分别为10.9%、9.6%、7.7%和8.2%,2023年占比又降至7.3%,在抗生素类抗肿瘤药中排位第四。伊达比星注射剂被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。
6月上交所7家药企仿制药过评,涉及天士力、上海医药等
公告显示,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司(www.e993.com)2024年9月3日。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商除了瀚晖制药以外,还有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司...
海正药业2023年年度董事会经营评述
原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)、甲泼尼龙片(美卓乐)凭借其丰富的临床治疗经验,得到了一线专家的广泛认可;肿瘤产品方面,公司采取了实体和血液分线推广的策略,通过联合靶向策略推动克拉屈滨注射液(艾博定)的销售,注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)也在持续推动新科室的拓展...
乳腺癌术后化疗方案
包括注射用盐酸柔红霉素、注射用盐酸伊达比星、注射用硫酸长春新碱等,蒽环类药物可以诱导凋亡并阻断核酸合成,从而达到抗肿瘤的效果,常作为乳腺癌术后的辅助化疗用药。三、铂类常见的有注射用奥沙利铂、注射用卡铂等,此类药物可通过干扰DNA和RNA功能而起到抗癌的作用,一般也作为乳腺癌术后的辅助化疗用药。
治疗脑胶质瘤的靶向药有哪些
1、甲磺酸伊马替尼片:甲磺酸伊马替尼片是一种抗肿瘤的靶向药物,能够治疗确诊的肾细胞癌、胶质瘤、恶性淋巴瘤等疾病,而脑胶质瘤是来源于神经胶质细胞的肿瘤,所以甲磺酸伊马替尼片对于治疗脑胶质瘤也有一定作用;2、盐酸伊达比星注射液:盐酸伊达比星注射液属于抗肿瘤的靶向药物,能够治疗急性白血病、恶性淋巴瘤以及结...
白血病造成血尿的药物
伊达比星可作为急性白血病的一种化疗选择,以减轻出血性并发症。该药物为细胞周期非特异性抗肿瘤抗生素,能够干扰DNA拓扑异构酶,导致DNA损伤。主要毒性是心脏毒性和骨髓抑制,因此需要密切监测心脏功能和血液指标。5.依托泊苷依托泊苷适用于缓解急性白血病引起的中枢神经系统白血病。本品为拓扑异构酶抑制剂,能阻碍DNA的复...