海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
原研伊达比星被大幅挤压
从销售金额看,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的占比总体有所下降。2019-2022年占比分别为10.9%、9.6%、7.7%和8.2%,2023年占比又降至7.3%,在抗生素类抗肿瘤药中排位第四。伊达比星注射剂被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。国产主导市场数据显示,2023年有3家企业在样本公...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。新闻源:智通财经关联公司:瀚晖制药、辉瑞、海正药业上一篇复星国际(00656)6月26日根据股份奖励计划合计发行...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...
维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!
巩固治疗包括第2-4天的FLAG和阿糖胞苷,以及医生决定的第3-4天的伊达比星。从第1天至第14天给予VEN400mg,并对同时使用CYP3A抑制剂的患者进行剂量调整。研究结果显示:NDAML患者疗效:ORR为99%,完全缓解伴有血计数恢复率(CRc)为96%,MRD阴性率为89%,2年OS、无事件生存期(EFS)和缓解持续时间(DoR)分别为75...
海正药业2023年年度董事会经营评述
更为有效和快速的治疗方案;原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)、甲泼尼龙片(美卓乐)凭借其丰富的临床治疗经验,得到了一线专家的广泛认可;肿瘤产品方面,公司采取了实体和血液分线推广的策略,通过联合靶向策略推动克拉屈滨注射液(艾博定)的销售,注射用盐酸伊达比星(艾诺宁...
多帕菲是什么化疗药
多柔比星脂质体注射液常用于治疗急性白血病以及淋巴瘤等疾病,对于乳腺癌、肺癌、肝癌等多种实体性恶性肿瘤也有一定的疗效。但由于该药存在严重的骨髓抑制、心肌损伤、神经毒性和肾功能损害等不良反应,故需遵医嘱严格掌握适应证并进行规范使用。临床上常见的其他蒽环类抗生素包括盐酸伊达比星注射液、注射用硫酸阿霉素等...
白血病造成血尿的药物
白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。1.甲泼尼龙甲泼尼龙适用于白血病患者出现肾功能衰竭、水肿等时。该药物具有抗炎和免疫调节的作用。长期使用甲泼尼...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
在AML患者诱导治疗中,伊达比星的表现出良好的安全性和疗效:多项研究显示[1-3],针对AML患者诱导治疗伊达比星的CR率≥80%;相对于柔红霉素,伊达比星心脏毒性更低[4,5];相对于柔红霉素、多柔比星、表柔比星,伊达比星原发耐药发生率更低[6,7]。AML92研显示IDA用于诱导治疗加巩固治疗显示出良好的疗效[8]。关...