康德莱(603987.SH)“一次性使用无菌注射器”获三类医疗器械注册证
据悉,一次性使用无菌注射器产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成,其中注射针根据结构型式选择带或不带,注射器有二件式和三件式两种结构。经环氧乙烷灭菌。该产品供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用。上述三类医疗器械注册证的取得,系公司根据战略规划,扩充浙江康德莱注射器类产品产能,提高市场占有率,从而进一步提升...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示” 公司回应:将尽力减少影响...
据2023年年报,康德莱的一次性使用无菌注射器、盒装注射器、一次性使用美容针、动力驱动泵用注射器产品海外注册获批;在销售方面,康德莱则通过设立海外公司,加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设,同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。“公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区。”康德莱在年报...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”
据2023年年报,康德莱的一次性使用无菌注射器、盒装注射器、一次性使用美容针、动力驱动泵用注射器产品海外注册获批;在销售方面,康德莱则通过设立海外公司,加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设,同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。“公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区。”康德莱在年报...
2024年中国一次性注射器行业现状调研及发展趋势预测报告
2024年中国一次性注射器行业现状调研及发展趋势预测报告,一次性注射器随着新技术制造的精致和新材料应用的便携,越来越广泛应用于当代的医疗实践活动,成为医疗机构使用最广泛的器械之一,市场潜力无穷。我国也成为一次性注射器生产和出口大国,且一直保持着快速增长的态势
21深度|中国企业召回逾1亿只注射器背后:为避免FDA“针对”,合规或...
神力医疗位于常州市,成立于1994年,是我国十四家最早生产一次性医疗器械的企业之一,主要生产“田字牌”一次性无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器等,现已通过美国FDA认证。医疗器械领域资深人士王工(化名)接受21世纪经济报道记者采访时表示,此次巨量召回对神力医疗来说是个沉痛的教训,甚至对于低值耗材行业...
中国企业召回逾1亿只注射器背后:为避免FDA“针对”,合规或需...
神力医疗位于常州市,成立于1994年,是我国十四家最早生产一次性医疗器械的企业之一,主要生产“田字牌”一次性无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器等,现已通过美国FDA认证(www.e993.com)2024年7月13日。医疗器械领域资深人士王工(化名)接受21世纪经济报道记者采访时表示,此次巨量召回对神力医疗来说是个沉痛的教训,甚至对于低值耗材行业...
2022-2026年注射穿刺器械市场现状调查及发展前景分析报告
受益于规模较大的国内存量市场及海外潜力市场,目前威高股份、康德莱、三鑫医疗等已经成功上市。从代表企业来看,疫情后国内企业普遍加大注射穿刺产品产能扩张步伐。从我国注射穿刺器械产品进口价格来看,缝合用针进口价格较高,为5100元/千克,注射器,不论是否装有针头进口价格为313元/千克,管状金属针头进口价格为688元/...
广东省药监局抽检一次性使用无菌注射器样品158批次 被检项目均...
中国质量新闻网讯近日,广东省药品监督管理局发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2020年第2期,总第66期)。据通告,本次一次性使用无菌注射器专项监督抽检共抽检样品158批次,被检项目均符合标准要求。本次依据GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》和产品技术要求/注册产品...
一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器合格产品
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康德莱2022年年度董事会经营评述
其中一次性使用注射笔用针头、一次性穿刺活检针系列、一次性使用麻醉穿刺针完成国内注册;动物类器械完成标准备案并启动上市销售;新增了输注泵类有源器械产品。滑套式安全胰岛素注射器、滑套式安全注射器、一次性使用无菌注射器带安全针、一次性使用安全胰岛素配套笔针等产品海外注册获批,一次性使用无菌注射包、盒装注射器...