博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,旨在比较HLX11与原研Perjeta??(帕妥珠单抗)作为整体治疗方案的一部分,用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。合格的受试者按1:1的比例随机分为两组,分别接受HLX11或原研Perjeta??(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和多西他赛...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

帕妥珠单抗通过结合HER2受体的外部结构域,阻断了HER2受体的信号传导通路,抑制了肿瘤细胞的生长和扩散。它通常与其他抗癌药物,如曲妥珠单抗(Trastuzumab)和化疗药物联合使用,以提高治疗HER2阳性乳腺癌的效果。帕妥珠单抗市场PEST分析政治因素(Political):政治因素可能对帕妥珠单抗的市场产生影响。这包括政府的监管政策、...

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

QL1209兼顾疗效及安全性,与原研药物帕妥珠单抗具有等效性,且可及性及经济性较高,有望减轻患者经济负担,进一步改善患者预后,为我国HER2阳性乳腺癌患者提供治疗新选择,带来治愈新希望。QL1209:等效新突破,治疗新选择一项评价QL1209或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗及多西他赛用于早期或局部晚期HER2阳性、ER/PR均为阴性...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者(www.e993.com)2024年11月8日。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

全球新药研发进展一周速递

10月28日，CDE网站显示，博锐生物帕妥珠单抗生物类似药申报上市。这是第3款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，也是博锐生物第6款申报上市的生物类似药产品。原研帕妥珠单抗（商品名：Perjeta）是一款HER2单抗，于2012年在美国获批上市。根据罗氏财报，帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前，全球...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

百利天恒：“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。

HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限。(JClinOncol.2023年10月4日在线版)...