福元医药:美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书

该药品由Dr.FalkPharmaGmbH公司研制，最早于1984年12月在德国批准上市，2008年7月在国内上市，用于溃疡性结肠炎及克罗恩病治疗。公司于2023年3月21日获得申报受理通知书，近日获批，为首家视同通过一致性评价，累计研发投入为1318.59万元。2023年中国三大终端六大市场美沙拉秦肠溶片销...

立方制药:收到美沙拉秦肠溶片药品注册受理通知书

美沙拉秦肠溶片是一种非甾体抗炎药，适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗，以及克罗恩病急性发作期的治疗。该药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生重大影响。如该品种顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。本文源自：金融界...

立方制药:美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请获受理

每经AI快讯，2月26日，立方制药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》。每日经济新闻

北京福元医药股份有限公司关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的...

美沙拉秦肠溶片由Dr.FalkPharmaGmbH公司研制,最早于1984年12月在德国批准上市,2008年7月,经国家药品监督管理局批准,美沙拉秦肠溶片在国内上市,用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。公司于2023年3月21日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局...

福元医药(601089.SH):美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书

据悉,美沙拉秦肠溶片由Dr.FalkPharmaGmbH公司研制,最早于1984年12月在德国批准上市,2008年7月,经国家药品监督管理局批准,美沙拉秦肠溶片在国内上市,用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。

立方制药(003020.SZ):美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请获得受理

美沙拉秦是一种非甾体抗炎药,可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用(www.e993.com)2024年11月25日。本次申请上市许可的产品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦,适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗,原研为德国福克制药股份有限公...

溃疡性结肠炎新突破:13种中西药强效搭配,活君一号加速康复!

8、固本益肠片+美沙拉嗪+活君一号固本益肠片是一种中药制剂,主要成分包括当归、炙甘草、党参、黄芪、白术、白芍、延胡索、补骨脂、地榆、木香、儿茶等。它具有健脾温肾、涩肠止泻的功效,主要用于治疗脾虚或脾肾阳虚所致的慢性泄泻,如慢性腹痛腹泻、大便清稀、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷等症状。药理研究...

合肥立方制药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告

美沙拉秦是一种非甾体抗炎药,可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用。本次申请上市许可的产品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦,适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗,原研为德国福克制药股份有限公...

宣泰医药美沙拉秦肠溶片在美获批 有望国内首家“过评”

美沙拉秦肠溶片的适应症为用于溃疡性结肠炎的治疗,包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉秦肠溶片由TakedaPharma研发,于2007年1月在美国上市。2022年该药品在美国市场的销售量近2亿片,销售额约6亿美元,占整体美沙拉秦制剂市场份额超过40%,主要生产厂商有Takeda、Zydus等...

宣泰医药(688247.SH):美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准

美沙拉秦肠溶片的适应症为:1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉秦肠溶片由TakedaPharma研发,于2007年1月在美国上市。2022年该药品在美国市场的销售量近2亿片,销售额约6亿美元。