...药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期临床试验研究阶段性结果公告
剂对照的正面疗效,符合研究预期。该研究由中国人民解放军第五医学中心(原解放军第302医院)王福生院士作为主要研究者(PI)牵头,临床CRO为杭州泰格医药(300347)科技股份有限公司。研究结果显示,GST-HG131在第一组(30mg,每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达...
直播讲座|抗肿瘤药物非临床药效学研究策略
通过药效学研究,可以预测新药对临床拟用适应症的有效性,阐明药物的作用特点,为设计优化临床试验方案,揭示药物的毒性机制并制定风险控制计划提供理论依据,进一步预测药物的临床价值及开发前景。5月30日(星期四)19:30,益诺思携手立迪生物、医药魔方为大家带来主题为《抗肿瘤药物非临床药效学研究策略》的直播讲座。本次讲...
真想得出来|药代|药理|免疫|药效学|动力学|成药性_网易订阅
药效学研究是受试药物评估的前提基础,既确定受试药物的治疗作用,又阐明受试药物的作用特点,揭示可能的作用机制,支持拟定的临床适应症,为新药临床试验提供可靠依据。发行人体外药效学服务包含细胞增殖抑制试验、克隆形成试验、慢病毒转染、蛋白免疫印迹等;体内肿瘤药效学服务包含同种移植模型、异种移植模型(人源肿瘤...
CDE指导原则4连发,涉及药物相互作用、中药药效学研究等
为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,提高中药药效学试验的水平和质量,推动中药新药的研究与发展,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
今晚直播 | 膝骨关节炎治疗药物的非临床药效学研究
早期成药性研究:体外药效研究:细胞系、离体器官等;体外药代动力学研究:血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等早期毒性研究:hERG、遗传毒等药物临床前评价:药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等...
...脓毒症治疗药物血必净注射液组分药效作用机制的研究成果
所以在研究方式上,应该借鉴血必净这种多靶点、多环节、多通路作用的研究模式(www.e993.com)2024年10月16日。结合白春学教授和邱海波教授分别在《CriticalCareMedicine》(重症医学)和《JAMAInternalMedicine》(JAMA内科学)发表的血必净治疗重症肺炎和脓毒症疗效的RCT研究成果,从药效物质基础、作用机制和临床疗效等多方面形成相互支撑的研究证据,才能...
氨溴索静脉、口服、雾化各有何优缺点?临床上该怎么选?
雾化吸入用药有诸多优点,药物扩散完全,直接作用于病变位置,刺激细胞表面活性物质的分泌,有关于两种给药途径的临床药代动力学和药效学研究认为,雾化吸入的药物浓度比静脉注射上升的快,采用雾化吸入方法治疗的患者血液和痰液中的药物浓度更高[12,13]。目前也有很多关于盐酸氨溴索静脉、吸入两种途径的临床疗效的对比研究,...
本周国内创新药IND,全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总
一项评估AZD0780作为单药治疗以及在标准治疗(瑞舒伐他汀)基础上给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性的1期研究显示:(1)在健康受试者中,30mg和60mgAZD0780单药治疗分别使得LDL-C水平降低30%和38%。(2)在未经治疗的高胆固醇血症患者中,在3周20mg瑞舒伐他汀治疗的导入期后,30mgAZD0780治疗4...
·“头脑风暴会”聚焦代谢疾病领域最新药物研发动态
北医三院药物临床试验机构副主任刘东阳教授他提出基于药动药效学虚拟人的研究可能是未来颠覆新药开发的新模式,定量药理学是其基础。他强调,定量药理学研究的核心问题在于如何增强模型的预测能力,以实现精确预测。刘教授特别提到,近年来,美国FDA和国家药监局药审中心都大力提倡以MiDD(Model-informedDrugDevelopment)即...
影响抗菌药物分布的相关因素
大家好,我是陈默,一个想装进所有药学知识的临床药师。接续昨天的话题,今天的主题是:影响抗菌药物分布的相关因素。影响分布的因素抗菌药物在感染部位的浓度决定了抗菌药物的疗效以及抗菌活性的持续时间。进入血液循环的药物迅速分布至组织和除血以外的体液中,并到达感染部位。一般而言,血供丰富的组织,如肝、肾、肺...