基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)转移至境内...

基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,基石药业-B(02616.HK)发布公告,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另...

RET基因重排(融合)抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:适应症!

据悉，普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂。2022年3月8日，RET抑制剂普拉替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人患者以及十二岁以上儿童患者，同时还可以治疗需要系统性治疗且放射性碘难治晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者以及十二岁以上儿童患者。普拉替尼...

艾力斯中报业绩创新高:拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入

据相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,并以其突出临床优势被纳入多项权威指南。行业人士分析认为,通过引进像普拉替尼这类具备市场潜力的产品,将不断丰富艾力斯的产品矩阵,优化产品结构,为公司提供更为多元化的收入来源,提升市场竞争力。

耐药后RET融合靶向药塞普替尼&普拉替尼怎么办?KL590586破局吗?

目前一代选择性RET抑制剂(SRIs)普拉替尼和塞普替尼已经在我国上市,但是药物最终会发生耐药,临床亟需具有更佳疗效和安全性并可克服耐药的新型SRI。2024年3月11日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰主要产品A400获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2023年11月,该产品...

伏美替尼纳入医保销售放量,艾力斯上半年营收大增110.57%

伏美替尼2021年3月国内获批上市,也是第二款获批上市的国产第三代EGFR-TKI抑制剂,主要用于EGFR敏感突变、EGFRT790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。上市3年,伏美替尼的销售额便跻身10亿元行列。但在非小细胞肺癌领域,各大药企抢攻,国内三代EGFR抑制剂竞争激烈,伏美替尼面临的竞争不小。此前深耕非小细胞肺癌领...

艾力斯获48家机构调研:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片主要针对EGFR...

伏美替尼获益人群广泛,公司在持续拓展伏美替尼的适用范围,这也为以后的销售提供了新的业绩增长点目前除伏美替尼外,我们也取得了普拉替尼胶囊的商业推广权,这两个产品形成了良好的协同和叠加效应,我们将继续充分发挥营销优势,做好这两个品种的商业化,推动销售业绩持续增长(www.e993.com)2024年11月29日。

单品打天下,伏美替尼同比165%,艾力斯基本面2024季报

特异性RET抑制剂在国内外的临床研究中均显示出了出色的疗效，目前在我国获批的高选择性RET抑制剂有2款，分别为塞普替尼和普拉替尼。塞普替尼临床结果：研究结果显示，在NSCLC患者中，总缓解率（ORR）为84.1%。普拉替尼的临床结果：研究结果显示，在初治ITT人群中（n=75），ORR为72%。赛普替尼似乎疗效比普拉替...

艾力斯2024年半年度董事会经营评述

由于RET抑制剂在国内上市及临床运用的时间尚短,既往接受过治疗的患者可以继续选择使用RET抑制剂靶向治疗,因此二线治疗市场的空间预期也较为可观。相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,并且以其突出的临床优势,被纳入多项权威指南与共识。

基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展

地产化推进中:2024年4月,普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。目前审评正在进行中。商业化过渡:2023年11月,我们与艾力斯签订普吉华??在中国大陆独家商业化推广协议。2024年上半年,我们已将商业活动转移至艾力斯,目前正与艾力斯紧密合作。

博鳌乐城这项研究,国际创新药械企业为何关注?

3、普拉替尼胶囊类别:药品适应症:RET变异的非小细胞肺癌等4、热蒸汽治疗设备RezumGenerator类别:器械适应症:良性前列腺增生5、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械RezumDeliveryDevice类别:器械适应症:良性前列腺增生6、氟轻松玻璃体内植入剂类别:药品...