罗氏被曝隐瞒1.5万致死报告 中国药监局讨说法

其中,乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药物美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等5种药品在华有售。这些药品进入中国市场短则几年,长则十几年。国家食品药品监督管理局表示,高度关注罗氏药业瞒报事件,要求罗氏药业说明该事件有关情况,并将密切跟踪罗氏药业对相关病例的评价工作,同时部署加强罗氏药业...

【市场】罗氏取消美罗华药代销售指标

其本是罗氏在中国最畅销的药品,于2000年进入中国市场,据国内样本医院数据统计,美罗华2017年、2018年的用药金额均超10亿元,且在2017年通过谈判被纳入国家乙类医保目录,适用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,100mg/10ml和500mg/50ml规格分别以2418元和8289.87元中标,市场放量也迎来新一轮增长,然而,随着专利期的到来,美罗华...

解药|角逐明星药物美罗华 国产生物类似药上市大幕拉开

财新网(记者邸宁)中国生物类似药市场空白已被打破,中国药企和国际大药企的竞争进入新阶段,而患者负担有望减轻。首个国产非霍奇金淋巴瘤单抗药物利妥昔单抗注射液(商品名汉利康)近期获批上市。该药物的原研药是跨国巨头罗氏的明星药物美罗华(商品名)—美罗华的美国专利已经在2018年下半年到期,欧洲专利则已在2014...

十三五预言中国特有的抗肿瘤药市场格局什么样

靶向抗体类药物中,利妥昔单抗和曲妥珠单抗分别是淋巴瘤和乳腺癌的特效药,是目前最畅销的两个靶向抗癌药物。由于疗效优于常规治疗方案,故尽管两个药物治疗费用高昂,但依然保持了高速增长。原研药罗氏的“美罗华”和“赫赛汀”样本医院销售额分别达7.1亿元和5.8亿元,同比增长14%和20%,在两个品种的仿制药获批前,两个...

“广谱”抗癌药横空出世!可治疗胰腺癌、肺癌在内的多种实体癌

在靶向药的临床使用中,有不少治愈的案例,如CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤,联合使用靶向药物美罗华之后,有效率可以达到95%以上;EGFR突变的肺腺癌患者化疗无效后,口服TKI类药物,许多获得了很长的生存期。但在一些患者中,有着“靶向治疗是不是医学界的一场骗局”的争议。之所以有这种言论,是因为许多患者在使用了昂贵...

肿瘤细胞太狡猾,癌症治疗的最佳药物——靶向药是如何被整失效的?

自从第一个靶向药美罗华问世,靶向药的发展已经有23年的历史(www.e993.com)2024年11月1日。靶向治疗突破传统的三大治疗模式,是近几十年来,肿瘤治疗领域的一个非常大的进步。它为很多患者带来了生存获益,甚至有少数病人达到长期带瘤生存。然而,靶向药并不是神药,它与化疗药物一样,同样会出现耐药。比如针对肺癌的口服小分子靶向药,通常会在半年到...

房地产公司与药企联手开发生物类似药 国内类似药的春天来了吗?

参比类克(英夫利西单抗),主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,是全球首个获得美国FDA和欧盟EMA批准上市的抗体生物类似药。Truxima?参比美罗华(利妥昔单抗),主要适用于淋巴瘤,目前已在欧洲、韩国等地区获准上市;Herzuma?参比赫赛汀(曲妥珠单抗),主要适用于乳腺癌和转移性胃癌,目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得...

新人药代是否还能继续入局单抗市场?

利妥昔单抗的原研药是罗氏的美罗华,2000年,美罗华就获批进入中国市场,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤,最初价格为500mg/50ml/瓶16041元,100mg/10ml/瓶3416元,2017年,以分别以降价到8298元和2418元进入国家医保乙类目录。之后伴随国家税务的优惠与调整,美罗华自2018年下半年开始在各省份...

年末盘点:2019年我国批准的8款重磅肿瘤创新药

这里需要强调的是,利妥昔单抗原研药美罗华开创了淋巴瘤靶向治疗的先河,在其问世之前,化疗一直是一线疗法。如今,利妥昔单抗和化疗药物CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松)和CVP(环磷酰胺、长春新碱、强的松)的联用分别成为了国内外所公认的弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的标准治疗方案。对于这款生物类...

重磅!信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华??获国家药监局...

达伯华??是罗氏重磅生物药美罗华??(利妥昔单抗注射液)的生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。