双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总
(6)注射剂型可以一次推注给药,不需要持续滴注,且药效持续超过一天。国内创新药NDA汇总1、禾元生物:植物源重组人血清白蛋白注射液作用机制:重组albumin适应症:低蛋白血症9月12日,禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液的上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批程序。植物源重组人血清白蛋白注射液是公司利用...
...| 持续性乏力、嗜睡、沮丧...传统中医药防治乳腺癌患者化疗...
综上,研究结果证实,去壁灵芝孢子粉能显著降低乳腺癌患者辅助化疗期间癌因性疲乏(CRF)的发生率及疲乏程度,逆转促炎、抗炎因子失衡状态,调节肠道菌群,提高机体免疫功能。作为中医药灵芝ISO国际标准制定承担单位,寿仙谷以院士专家工作站为核心,由孙燕、张伯礼、李玉等9位院士领衔,组建了“一地二室二联盟三站五院七中...
Dato-DXd 联合度伐利尤单抗或将开启乳腺癌新辅助去化疗新时代|...
2022年,Ⅰb/Ⅱ期BEGONIA研究[6]中队列7探索的Dato-DXd联合度伐利尤单抗一线治疗晚期三阴性乳腺癌的客观缓解率(ORR)可到79%、中位PFS为13.8个月、中位缓解持续时间(DoR)达15.5个月,提示ADC联合免疫治疗具有广泛的应用前景。图5:BEGONIA研究结果而在RPS分型中的S1~S4型患者,...
全球首款上市在即、BD金额刷新,这一赛道的新爆点来了?
不过,恩泽康泰CTO赵立波博士指出,外泌体药物递送的学术研究从2023年下旬进入了一个全新的阶段:外泌体创新疗法药效成分的多样性得以展示,例如在递送mRNA和AAV方面都有重磅的研究成果得以发表;另一方面,在明确了外泌体给药系统中的技术壁垒后,研究者在给药方式和适应症选择上会更加务实,并会结合具体的用药场景。当前...
基金调研丨诺德基金调研迈威生物
4)三阴性乳腺癌(TNBC):公司之前公告的核心数据是50.0%的ORR,mPFS为5.9个月,mOS尚未达到;其中,1例完全缓解(CR)患者已持续治疗20个月,仍持续完全缓解。TNBC目前缺少更有效的疗法,美国上市的Trop-2ADC,据报道不良反应较为严重,特别是影响患者进食的严重的口腔黏膜炎。目前,一线治疗失败后的系统性治疗药物选择较为有...
潜在同类最佳!科伦博泰/默沙东公布TROP2 ADC药物泛肿瘤适应症的...
目前,该药物的两项NDA获得NMPA受理,分别是用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,以及用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC(www.e993.com)2024年10月27日。借助公司的独特研发平台技术,SKB264通过和抗体不可逆偶联,载荷含甲基砜结构,提高与连接子...
乳腺癌铂类药物临床应用专家共识(2023版)
由于铂类药物在体内消除过程缓慢,为防止蓄积中毒,给药间隔应在3周以上。目前,多种肿瘤的临床治疗都广泛使用了顺铂,在乳腺癌的临床用药中顺铂也有一定的比重,但其不良反应也需要临床特别注意,主要表现在以下几个方面。1.肾不良反应:肾不良反应是顺铂的剂量限制性不良反应,是大剂量顺铂化疗时常见且严重的并发症,...
展望|2024年NMPA有望获批的国产创新药!
2023年6月,该药物用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期NSCLC患者一线治疗的I/II期临床研究成果,全文在线发表于权威期刊《信号转导与靶向治疗》(影响因子:39.3)。结果显示:111例疗效可评估患者的ORR为80.2%(95%CI71.5%,87.1%),其中1例完全缓解(CR)、88例部分缓解(PR)。其中109例患者的靶病变的...
HER2+乳腺癌的ADC药物治疗时代(上篇)
乳腺癌(BC)是全球女性癌症相关死亡的最常见原因,其新发病例为已超过肺癌跃居第一。约15%-20%女性BC患者发生人表皮生长因子受体2(HER2)扩增或过表达,即HER2+BC[1]。HER2过表达可触发多种下游通路,导致癌细胞增殖加剧,并与恶性肿瘤的恶化、预后不良和化疗药物耐药相关。而正常的成体细胞并不大量表达HER2,对于抗HER...
【科普专家说】乳腺癌病人如何应对支原体感染高发季?
原则上,一般抗呼吸道感染药连续服用时间不得超过7天。如果乳腺癌病人抗呼吸道感染药物连续服用1周后症状仍未缓解,建议及时去医院就诊。五、乳腺癌病人日常生活中要如何保护自己?现在去医院看病还安全吗?乳腺癌病人,尤其是正在接受放化疗治疗的乳腺癌病人,属于免疫力低下人群,万一发生呼吸道感染,相比普通人来说,风险...