甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in...

甘精胰岛素U300(以下简称“甘精U300”)是一款基于甘精胰岛素U100改良的长效基础胰岛素,相较于甘精胰岛素U100,甘精U300的作用时间更长,日间变异度更低,低血糖风险更低1。在国内,甘精U300目前仅有赛诺菲的来优时????上市。甘李药业在研的甘精U300是来优时????的生物类似药。根据国家法规要求,生物类似药的上市许可...

海金格提供技术服务的甘精胰岛素注射液获得 NMPA 注册批准

甘精胰岛素是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物,能安全、稳定而持久的控制空腹血糖,减少低血糖发生率。作为博鳌生物的临床研究合作伙伴,公司向博鳌生物提供了该品种Ⅲ期临床试验、药代动力学/药效动力学试验的多项服务。该品种的成功获批展现了公司在临床研究技术服务领域的综合服务能力,有助于增强公司的行业影响力...

甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在学术期刊发表

甘精胰岛素U300(以下简称“甘精U300”)是一款基于甘精胰岛素U100改良的长效基础胰岛素,相较于甘精胰岛素U100,甘精U300的作用时间更长,日间变异度更低,低血糖风险更低。在国内,甘精U300目前仅有赛诺菲的来优时上市。甘李药业在研的甘精U300是来优时的生物类似药。根据国家法规要求,生物类似药的上市许可需证明其在质量、...

甘李药业甘精胰岛素海外临床研究成果在《Endocrine Practice...

在药效方面,两组HbA1c差异为-0.08%(90%CI,-0.23,0.06),无显著性差异。在安全性方面,有任何治疗相关的不良事件的受试者总体百分比在甘李长秀霖??(90.2%)和来得时??(92.4%)治疗组之间是相似的(图2)。研究结果显示,甘李甘精胰岛素在1型糖尿病患者中被证明与原研参照药在免疫原性,药效及安全性方面具有生物...

甘李甘精胰岛素海外临床研究成果在《Endocrine Practice》期刊发表

在药效方面,两组HbA1c差异为-0.08%(90%CI,-0.23,0.06),无显著性差异。在安全性方面,有任何治疗相关的不良事件的受试者总体百分比在甘李长秀霖(90.2%)和来得时(92.4%)治疗组之间是相似的(图2)。研究结果显示,甘李甘精胰岛素在1型糖尿病患者中被证明与原研参照药在免疫原性,药效及安全性方面具有生物相似性。

[2024 EASD年会前沿信息速递] 甘李胰岛素周制剂GZR4

其创始人TimHeize希望建立一个能够专门应对糖尿病和肥胖症研究及治疗方面挑战的CRO(www.e993.com)2024年11月16日。公司的成就正是这一愿景的实际证明。多年来,Profil在早期临床研究中采用大量尖端的方法来研究化合物的药效学特征,并参与了目前所有主要上市的胰岛素新药的开发,如甘精胰岛素、德谷胰岛素与依柯胰岛素等7。

甘李药业甘精胰岛素海外临床研究成果在《Diabetes, Obesity and...

为此,甘李药业在美国开展了甘精胰岛素的随机、开放、多中心、III期临床试验,在2型糖尿病患者中评估了甘李甘精胰岛素产品与其原研参照药的免疫原性、药效及安全性是否具有生物相似性。该研究主要终点是每个治疗组中表现出治疗诱发的抗胰岛素抗体(AIA)的受试者比例,次要终点包括疗效和安全性指标、糖化血红蛋白(HbA1c)水平...

...口服+注射治疗控糖效果不佳,如何hold住血糖?|甘精|胰岛素|注射...

利司那肽与利拉鲁肽虽同属GLP-1RA,但利司那肽属于短效GLP-1RA,半衰期为3h;而利拉鲁肽属于长效GLP-1RA,半衰期13h[8],换言之,利拉鲁肽的药效更加持久。虽然当前尚无针对甘精胰岛素利司那肽注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液两种药物直接头对头比较的临床研究[3],但一项间接比较研究[9]显示,在GLP-1RA...

甘李药业2023年年度董事会经营评述

本报告期内,公司胰岛素制剂产品在新兴市场新获得6份药品注册批件。其中,2023年4月,公司甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批,标志着公司正式获得向玻利维亚销售甘精胰岛素注射液的商业化许可,也是本公司在拉美区首次以药品上市许可持有人(MAH)身份获批的重要里程碑。此外,公司甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射...

对当前买入甘李药业的几点粗浅认识_甘李药业(603087)股吧_东方...

该论文表明,甘李甘精胰岛素在1型糖尿病患者中与原研参照药在免疫原性、药效及安全性方面具有生物相似性。甘李药业的甘精胰岛素——长秀霖于2005在国内上市,目前正在欧美申报上市受理阶段,申报类型为胰岛素生物类似药。甘李药业CEO都凯表示:“在1型和2型糖尿病患者中,欧美III期临床研究均证明了长秀霖与原研药来得时...