三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...

张琛熟知,原料药、辅料的品牌质量会对药效产生较大的影响。就拿辅料来说,不同品牌的辅料在价格上会相差十倍。一些质量差的辅料颗粒分布很不均匀,就会在压制药片时影响有效成分的溶解、释放。不过,他很难再作出追求品质的选择。近四五年来,张琛身边的企业很多都想方设法降低成本。在张琛所在的公司,成本减少了至少30...

华纳药厂前三季度研发投入超亿元 创新药物矩阵加速扩张

据了解,ZG-001胶囊是具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,具有起效迅速和药效持久的特点。在双方合作之下,产品研发和商业化进程将提速,有望尽快填补百亿级别抑郁药物市场空白。券商预计,产品上市后的销售峰值有望达到20亿元。此外,在中药创新药研发方面,华纳药厂在研的中药1类创新药乾清颗粒正处于Ⅱ期临床试验阶...

华纳药厂创新药“ZG-001”完成Ⅰ期临床试验,将为抑郁症治疗带来新...

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（688799.SH）控股子公司上海致根医药科技有限公司在研项目ZG-001胶囊在国家药品监督管理局同意下开展I期临床试验已经完成，这是一种具有全新结构的新型抗抑郁药，将为抑郁症患者带来新的治疗希望。ZG-001是1类新药，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MD...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

以阿奇霉素为例,有呼吸科医生表示,一些患者对仿制药和原研药的效果存在体感差异。一位三甲医院药房人员给记者的解释是“因为个人体质存在差异”,即每个人对药物的吸收程度不同。从事生物科研及生产的古特生物CEO秦永发对记者表示,国产药与原研药本身的物理特性并没有差异,但大家感受不同,主要与吸收度有关,其中一个...

华纳药厂开发新一代抗抑郁药物,填补百亿级市场空白

相比S-氯胺酮，ZG-001表现出的快速、持久抗抑郁效果，与前者相当或更优(www.e993.com)2024年11月25日。更关键的是，ZG-001还能完全革除药物依赖性、麻醉、拟精神病等严重精神副作用。Ⅰ期临床试验研究结果表明，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应，针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表（CADSS、MOAA/S、PWC-20），未见氯胺酮相关的分离...

梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ

疫情和天灾人祸造成的紧急情况,体现了药品的时限性,时间就是生命,延误就意味着死亡和伤残,医药生产、经营、使用部门,要有适当储备,只能是药等病,不能病等药。我国实行中央和省两级医药储备制度。国家药典规定一些药品是有失效期的,在规定期限内药效必须予以保证。有些药品虽然需求量少、效期短,或生产周期较长,但...

双歧杆菌与这3类药同服,药效减半!

虽然目前仍缺乏相关研究证据验证,但双歧杆菌三联活菌作为益生菌,与抑酸药同时使用可能减弱其疗效,而铋剂可能杀灭活菌,因此均建议分开服用,间隔服用时间≥2h。▌抗菌药物根据上海信谊药厂有限公司药物研究所出具的抗菌药物对双歧杆菌三联活菌体内定植影响的质量检查报告,双歧杆菌三联活菌与抗菌药物错时4h服用,对乳酸杆...

同样的成分,进口药和国产药会有区别吗?

一粒胶囊、一袋冲剂、一片药片、一瓶药粉,是药物的不同剂型,其中含有起核心作用的有效成分,例如阿奇霉素,同时也含有制剂工艺所需要的辅料。有的药物辅料是帮助有效成分溶解以便更好吸收,有的是防止有效成分被胃酸破坏,有的是包裹住有效成分让其缓慢均匀释放(例如布洛芬缓释胶囊)。没有这些辅料的存在,很多药物有效成分...

辽宁金丹药业传承皇家经典,不断提升中医药质量为健康护航

1644年,清朝迁都北京,吉生德医馆则主要以滋补药物的采收、严选、调配为主,遂更名为“吉生德”药号,并依据皇家不同身份的不同身体特点,配备了全鹿大补丸、参鹿膏等名贵的补品专供皇帝服用。新中国成立后,吉生德药号归为国有,并于1962年成立西丰县振兴鹿场制药厂,次年更名为国营西丰县中药厂,1982年再次更名为...