国家医保局:取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊...

经国家药监局检查，Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求，另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。2024年8月30日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使...

...Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告(2024年第108号)

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规定,国家药监局决定,自即日起暂停进口、销售和使用Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。特此公告。国家药监局2024年8月30日...

华特达因:子公司达因药业获得盐酸托莫西汀胶囊药品注册证书

财联社12月8日电,华特达因公告,子公司达因药业获得盐酸托莫西汀胶囊药品注册证书。

...进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊

国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:AtomoxetineHydrochlorideCapsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTOUnit3,SurveyNo.41,42Part,45Part&46Part,BachupallyVillage...

华海药业:获得盐酸托莫西汀胶囊药品注册证书,预计将提升市场竞争力

金融界11月27日消息，华海药业宣布其最新药品——盐酸托莫西汀胶囊获得国家药监局核准的药品注册证书。该药品是对儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）进行治疗的用药，包含多个规格，注册分类为化学药品4类。该公司认为此次获批将进一步增强其产品线，依据国家政策，这些药物可视为通过一致性评价，医疗机构会优先采购...

国家医保局取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中...

国家医保局取消Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单金十数据8月30日讯,经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国

华海药业:盐酸托莫西汀胶囊获药品注册证书

华海药业:盐酸托莫西汀胶囊获药品注册证书华海药业11月27日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

华海药业(600521.SH):盐酸托莫西汀胶囊获得药品注册证书

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》,盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。盐酸托莫西汀胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的

华海药业:获得盐酸托莫西汀胶囊的药品注册证书

华海药业:获得盐酸托莫西汀胶囊的药品注册证书华海药业(600521)公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》,

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

具体而言,被撤网的原研药包括辉瑞的阿奇霉素干混悬剂、礼来的盐酸托莫西汀胶囊、卫材的雷贝拉唑钠肠溶片,这也就意味着河北的公立医院无法再采购到这些药品。首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明表示,即使没有集采,按照产品经济寿命周期、市场经济竞争、量价挂钩等常理,拥有众多竞争者,已经享受了多年红利的原...