恒瑞医药创新药海曲泊帕用于慢性肝病伴血小板减少症获批临床
海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。基于海曲泊帕在其他血小板减少疾病中的疗效和良好的安全性,恒瑞医药计划开...
【新药分享】升血小板药--海曲泊帕乙醇胺片
2022年6月,海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。如何使用海曲泊帕乙醇胺片?本品应空腹口服,口服2小时后方可进餐,避免与餐同服。以下产品应在服药后至少2小时使用,包括乳制品(例如牛奶、酸奶、乳酪和冰淇淋等)或者含多价阳离子(例如铝、钙、镁、铁、...
2024 EHA|恒瑞创新药海曲泊帕、硫培非格司亭等10余项最新研究成果...
海曲泊帕是中国自主研发的新一代口服小分子非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)药物,在2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者以及对免疫抑制治疗(IST)反应不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成年患者。此外其在...
2024 EHA | 武晋荣教授:疗效确切,海曲泊帕为妇科肿瘤CTIT患者保驾...
从结果上来看,大部分患者在海曲泊帕治疗后短时间内即达到治疗缓解,且治疗期间无需血小板输注,这充分证明了海曲泊帕在妇科恶性肿瘤放化疗后血小板减少症治疗中的有效性。此外,研究未发现明显不良反应,也进一步证实了海曲泊帕的安全性。本研究为妇科恶性肿瘤患者同步放化疗后血小板减少症的治疗提供了新的治疗策略,海...
恒瑞医药:获得海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于...
2024EHA中国之声︱海曲泊帕治疗急性髓系白血病患者CTIT的疗效和...
所有患者化疗前中位PLT为142(24-469)×10??/L,化疗6天后为21(1-40)×10??/L,化疗后第7天中位血小板计数达最低值9(1-21)×10??/L(www.e993.com)2024年9月19日。所有患者在化疗后第8天起接受海曲泊帕治疗,中位剂量为5(5-7.5)mg/d,中位治疗持续时间为13(5-32)天,停止治疗时,中位PLT已升高至72(18-281)×10??/L。
2024 EHA抢先看丨恒瑞创新药海曲泊帕、硫培非格司亭和林普利塞多...
海曲泊帕于化疗后中位第8天开始治疗,中位5(范围:5-7.5)mg/d起始,中位持续治疗时间为13(范围:5-32)天。海曲泊帕停药时,中位PLT升高至72(范围:18-281)×109/L。研究期间PLT最低值为9(范围:1-21)×109/L,发生于化疗结束后中位第7天。18例患者化疗后均需要依赖血小板输注,其中3例在海曲泊帕开始...
2024 EHA前瞻︱恒瑞医药创新药11项血液学领域研究将亮相国际舞台!
中文题目:海曲泊帕提升接受肝切除术的肝细胞癌患者血小板计数的有效性和安全性:一项随机、安慰剂对照临床研究英文题目:Efficacyandsafetyofhetrombopaginincreasingplateletcountsinpatientswithhepatocellularcarcinomaundergoinghepatectomy:arandomized,placebo-controlledstudy...
恒瑞医药:公司具有行业领先的制药全面集成平台,已前瞻性地广泛...
恒瑞医药董秘:尊敬的投资者您好,公司自主研发的口服小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂海曲泊帕用于化疗所致血小板减少症的Ⅲ期临床研究正在中美澳及欧洲开展,详情可查阅公司2023年半年度报告研发管线相关内容。2022年6月,海曲泊帕用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获美国FDA孤儿药资格认定。关于...
...| 姜尔烈教授:海曲泊帕改善HSCT后血小板减少,助力移植疗效提升
研究结果显示,海曲泊帕治疗后血小板植入达到PR和CR的中位时间分别为13天(范围,8-24)和20天(范围,14-61)。中性粒细胞植入中位时间为11天(范围,9-19)。海曲泊帕组的血小板植入率显著高于历史对照组(+21天PR率,89%vs59%,p=0.05;+50天CR率,94%vs65%,p=0.03)。