正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

最新研究数据显示,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组对比舒尼替尼组的中位PFS为18.96个月vs.9.76个月(HR0.53,95%CI0.42-0.67,p<0.0001),ORR为71.6%vs.25.1%,中位OS尚未达到。肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中,肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1。据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例...

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时间才能见效。安罗替尼的作用机制主要是通过阻断多个已知的肿瘤血管生成相关因子受体,从而发挥其抗肿瘤作用。此外,安罗替尼还可以抑制肿瘤新生血管的形成,进而达到控制病情的目的。但由于安罗替尼属于处方药,因此建议患者一定要...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

康健园｜DURABLEⅡ期临床研究传捷报：度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间3个多月小细胞肺癌是恶性程度最高的肺部恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注(www.e993.com)2024年11月13日。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。III期临床(ETER100)数据显示,相较于舒尼替尼,贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期RCC能够显着延长患者的无进展生存期(PFS),同时改善客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)等次要终点。集团将在近期国际学术大会上公佈详细研究数据。

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

截止2022年5月14日,中位随访时间为14.0个月。统计数据显示,安罗替尼组的中位PFS显著长于化疗组(5.6个月vs4.2个月,HR=0.44,P<0.0001),安罗替尼组的中位OS为13.3个月,化疗组为11.9个月。3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)的发生率分别为94.3%和87.0%,5级TRAE发生率分别为2.5%和1.6%。

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

研究结果显示,在疗效方面,安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉菲尼的中位PFS为6.9个月vs.2.8个月(HR0.53,95%CI0.41-0.68,p<0.0001),中位OS为16.5个月vs.13.2个月(HR0.69,95%CI0.52-0.92,p=0.0013),PFS和OS均达到预设终点。在安全性方面,安罗替尼联合派安普利单抗的安全性数据与已知风险...

安罗替尼是治疗什么肿瘤的药物

1.HCC:HCC患者在接受索拉非尼治疗出现疾病进展或者不耐受不良反应时,换用安罗替尼治疗能进一步改善患者的总体预后,明显延长中位PFS时间(分别为5.7个月和2.7个月;HR=0.68,95%CI:0.53~0.89,P<0.001)及OS时间(分别为10.5个月和6.4个月;HR=0.77,95%CI:0.60~0.99,P=0.041)。