口服“减肥药”更进一步 诺和诺德口服司美格鲁肽减重III期研究成功

这是继诺和诺德司美格鲁肽之后,第二款在国内获批的GLP-1减重药物。目前,替尔泊肽也被视为司美格鲁肽的最大竞争者。此外,诺和诺德还停止了VAP-1抑制剂正在进行的I期试验,在评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学的第一部分研究结束后。出于产品组合的考虑,该试验已经停止,VAP-1抑制剂在代谢相关脂肪性肝炎...

口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?

03除了GLP-1R,还有一些新机制、新靶点的小分子药物崭露出减重的潜力,如诺和诺德的大麻素受体1(CB1)反向激动剂monlunabant。04中国药企在口服小分子减肥药领域占据重要地位,近一半在研口服小分子减肥药来自中国药企,如诚益生物、恒瑞医药等。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考肥胖症是一种由多种因素引发的慢...

12周体重下降超13%!诺和诺德下一代减重疗法最新结果与公司开发...

该疗法同时展现良好的安全性、耐受性以及药代动力学特性,根据此结果,诺和诺德预计在2024上半年,在2型糖尿病与肥胖患者中启动相关2期试验。▲诺和诺德GIP/GLP1疗法的积极临床试验结果(图片来源:诺和诺德公司官网)此外,该公司也预计在2024年下半年启动2期试验,在2型糖尿病患者中检视口服与皮下注射amycretin的疗效与安...

医药投向标|第四批高值医用耗材国采开标 国内第11款PD-1药物申请...

根据ClinicalTrials官网,百济神州正在澳大利亚、新西兰开展一项1期开放标签、多中心、非随机剂量递增和剂量扩展研究,旨在评估BGB-26808单药治疗或与替雷利珠单抗联合治疗,在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。罗氏“first-in-class”双抗疗法拟优先审评11月30日,据CDE官网,罗氏Mosunetu...

超20亿美元引进新型降脂药,阿斯利康的野心

YS2302018显示有效与Apo(a)结合,从而阻止其与ApoB-100颗粒组装形成Lp(a)。临床前数据显示,YS2302018在体外及动物模型中均具有优异的药物代谢动力学特征及更佳疗效,且无严重的安全风险,因此有潜质成为高Lp(a)人群控制心血管风险新疗法。不止是阿斯利康,作为患者群体广阔、存在巨大未满足需求的赛道,包括诺华、礼来、...

本周国内创新药IND,全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总

一项评估AZD0780作为单药治疗以及在标准治疗(瑞舒伐他汀)基础上给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性的1期研究显示:(1)在健康受试者中,30mg和60mgAZD0780单药治疗分别使得LDL-C水平降低30%和38%(www.e993.com)2024年11月22日。(2)在未经治疗的高胆固醇血症患者中,在3周20mg瑞舒伐他汀治疗的导入期后,30mgAZD0780...

沸腾!超级赛道突传利好!中国减肥药市场潜力巨大

爆火的减肥药赛道,突然迎来令市场沸腾的消息。4月10日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,丹麦医药巨头诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。据口服amycretin片的最新临床试验结果显示,患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%。意味着,该药在减重方面具有巨大的潜力。

针对这款减重药开发,CDE指导原则来了!

一、司美格鲁肽注射液生物类似药临床研发要求司美格鲁肽注射液生物类似药应以在中国上市的原研药为参照药,上市许可持有人为诺和诺德公司,开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支持按生物类似药注册上市。药代动力学比对试验需要在健康受试者中,完成与原研药比对的一项单次给药生物等效性研究,验证试验...

沸腾!减肥药超级赛道,突传利好!

今年3月，诺和诺德公布了口服amycretin片的最新临床试验结果。这是一项包含16位患者的小型1期试验，结果显示，患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%，相较之下，安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。此外，amycretin片展现良好的药代动力学特性，以及与其所开发的GLP-1类疗法类似的良好安全性、耐受性以及不良...

减肥药眼花缭乱,一文带你盘清市场布局(国外篇)

注射液CagriSema是司美格鲁肽与胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合,是一种长效组合疗法。其中,cagrilintide是一种天然的饮食代谢相关的肽,可以通过让人产生饱腹感,进而减少饮食摄入和能量摄入。给药频率为每周一次。截至目前,诺和诺德已就CagriSema治疗2型糖尿病、心血管疾病患者和减重等多个适应症开展了多项临...