国家药监局:预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则发布
反应时的搅拌速度或气体流量、反应时间、反应罐容积、每批次的生产量等;反应终点研究需考察的工艺参数例如:反应终点pH值或其他指标等;铝佐剂沉淀洗涤需考察的工艺参数例如:沉淀洗涤液选择、沉淀和洗涤液比例、洗涤次数等;铝佐剂浓度调整需考察的工艺参数例如:稀释剂的选择(如,考虑与成品的相容性等)、铝佐剂目标浓度;...
速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...
九、名词解释mRNA疫苗:mRNA疫苗是将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的修饰后mRNA通过特定的递送系统导入细胞、表达目的蛋白、刺激机体产生特异性免疫学反应从而使机体获得免疫保护的一种核酸制剂。递送系统:递送系统常常是通过特定的递送材料将核酸药物压缩(condensation)、复合(complexing)和(或)包裹(packagin...
速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...
九、名词解释mRNA疫苗:mRNA疫苗是将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的修饰后mRNA通过特定的递送系统导入细胞、表达目的蛋白、刺激机体产生特异性免疫学反应从而使机体获得免疫保护的一种核酸制剂。递送系统:递送系统常常是通过特定的递送材料将核酸药物压缩(condensation)、复合(complexing)和(或)包裹(packagin...
菏泽日报数字报-德 不孤必有邻
“在部分肿瘤治疗中,‘缓释库疗法’药物中加入了特殊的免疫佐剂,这样,被化疗药物杀死的癌细胞释放出自身的肿瘤抗原,在免疫佐剂的协助下,激活机体的系统性免疫反应,从而起到清除复发或转移癌细胞的作用,而这一点则是手术和放疗都不具备的。这是我们的优势。”于保法说,“此外,‘缓释库疗法’的药物根据不同的肿瘤...
关于印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的通知
疑似预防接种异常反应的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范,结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调查诊断结论。调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的,药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验,...
记者探访甲流疫苗生产车间:鸡蛋里培育疫苗
名词解释:疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力(www.e993.com)2024年7月10日。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病毒对人体的伤害。甲感疫苗是“种”在鸡胚里培育出来的,也就是民间说的毛鸡蛋...