白云山(00874)分公司获得化学原料药补充申请批件
智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。白云山化学制药厂于2005年12月获得化学原料药头孢呋辛钠的新药证书及生产批文(国药准字...
广药集团白云山制药总厂荣获日内瓦国际发明展金奖
近日,日内瓦国际发明展(InternationalExhibitionofInventionsofGeneva)组织公布了2024年度获奖名单,广药集团旗下白云山(600332)制药总厂参展项目“治疗病毒性呼吸道感染的名优中成药-抗病毒软胶囊”荣获第49届日内瓦国际发明展金奖。2024年日内瓦发明展金奖证书瑞士日内瓦国际发明展创办于1973年,由瑞士联邦政府、日内...
广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得化学原料药补充...
白云山化学制药厂于2005年12月获得化学原料药头孢呋辛钠的新药证书及生产批文(国药准字H20059870、登记号Y20190005522)。本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的化学原料药头孢呋辛钠,完成相关研究、提升质量标准后在2023年2月向国家药监局申请变更并获得受理。头孢呋辛钠用于敏感菌所致的下列感染:呼...
白云山:头孢呋辛钠原料药申请获批
白云山公告,分公司白云山化学制药厂收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。此次获批的药物为头孢呋辛钠,涉及变更生产工艺和注册标准。头孢呋辛钠用于多种感染治疗,包括呼吸道、泌尿道等。
白云山分公司获他达拉非片(10mg)药品注册证书
北京商报讯(记者王寅浩)10月14日,白云山发布公告称,旗下分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。据悉,他达拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。原研为美国礼来...
白云山(00874.HK)分公司收到国家药监局核准签发关于他达拉非片...
格隆汇10月14日丨白云山(00874.HK)公告,近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年10月17日。
白云山:阿奇霉素胶囊通过仿制药一致性评价
白云山:阿奇霉素胶囊通过仿制药一致性评价白云山(600332)9月18日晚间公告,近日公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,阿奇霉素胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素属于大环内酯类抗生素,具有抗菌谱广、口服吸收快、半衰期长等特点。主要用于治疗化脓性链球菌引起的急性...
白云山:分公司药品通过仿制药一致性评价
证券日报网讯9月18日晚间,白云山发布公告称,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山:分公司获化学原料药头孢呋辛钠补充申请批件
10月15日消息,近日,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。该药包装规格有5Kg/桶、7Kg/桶、10Kg/桶、15Kg/桶、20Kg/桶。申请内容为延长工艺路线等,审批结论为变更生产工艺和注册标准。白云山化学制药厂于2005年12月获得相关证书及生产...
白云山:分公司收到他达拉非片(10mg)药品注册证书
每经AI快讯,10月14日,白云山公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。他达拉非主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。本次获得药品注册证书后,白云山制药总厂拥有该药品两个品规(20mg、10mg)的证书,进一步丰富了男性用药产品种类,有利于提升...