原研伊达比星被大幅挤压

PDB数据显示,2023年样本公立医院伊达比星销售额为1.25亿元,据此推算,全国公立医院销售额约3.01亿元。由于价格持续下滑,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的销售金额占比总体有所降低。而在这场竞争中,国产仿制药展现出了强劲的势头,大幅挤压伊达比星原研市场份额。价格持续向下近年数据显示,样本公立医院伊达比星销售金额...

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争力。

2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌

伊达比星作为第二代蒽环类药物,蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性,体外实验发现,相较于多柔比星、表柔比星、奥沙利铂、5-FU等,伊达比星对肝癌细胞的抗肿瘤活性最强[2]。本研究目的是为了评估伊达比星碘油乳剂经肝动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌的安全性与有效性,以期发现更好的TACE治疗方案应用于肝细胞癌...

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

南京正大天晴新4类仿制药安必健获批上市,成为国内首家通过一致性评价的伊达比星。此次安必健5mg和10mg两个规格均获批,相信将会更好地服务于广大临床患者,也为医务工作者提供了更多的治疗选择。东北大区经理时捷女士作为企业代表登台致辞,时女士表示南京正大天晴制药有限公司由泰国正大、江苏农垦、正大天晴药业和南京金康四...

中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书

格隆汇7月29日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月7日。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物...

【星光闪耀,伊路前行】注射用盐酸伊达比星陕西上市会成功召开

金风玉露,秋高气爽,在硕果累累的金秋时节,10月23日陕西省抗癌协会第六届长安血液论坛(CHF)暨第三届血液病专科联盟大会暨南京正大天晴安必健(注射用盐酸伊达比星)陕西上市会成功召开。会议伊始,西安交通大学第一附属医院血液科主任贺鹏程教授担任本次上市会主席并致欢迎辞,表示安必健是我国第一个通过药品一致性评价...

【每日晨报】0320丨2020年沙特原油产量弹性大,受“价格战”影响弱...

◆深交所组织开展2019年个人投资者状况调查显示,2019年受访者平均账户资产量达54.7万元,较上年增加10.2万元,受访者中,证券账户资产量在50万元以下的中小投资者占比75.1%,较上年减少4.9个百分点。市场日评周四(3月19日),上证指数收盘跌0.98%报2702.13点,盘中跌逾3%创出13个月新低;深成指跌0.1%报10019.86...

第三批国家集采正式启动 涉及56个品种、86个品规|医资日报

·7月29日，中国生物制药发布公告称，公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。·7月29日，新华制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

治疗急性髓系白血病药物获批,为何获批即通过一致性评价?

（健康时报记者林敬）7月29日，中国生物制药宣布，注射用盐酸伊达比星（商标名：安必健，规格：5mg，10mg）获国家药监局批准，用于治疗急性髓系白血病（AML），同时视同通过一致性评价。它是国内同品种首个通过一致性评价的产品。药物一致性评价，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，...