正大天晴贝伐珠单抗生物类似药报上市 国内市场竞争进入白热化

2019年12月6日，齐鲁制药贝伐珠单抗（商品名：安可达）获得国家药监局批准上市，成为首个获批的贝伐珠单抗生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。2020年6月19日，信达生物宣布其自主研发的贝伐珠单抗生物类似药IBI305（商品名：达攸同）正式获得国家药监局的上市批准，用于治...

正大天晴药业贝伐珠单抗注射液(安倍斯)获批上市

此次安倍斯(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,是基于一项比较TQ-B2302(安倍斯)联合紫杉醇/卡铂与安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究,试验组安倍斯和对照组安维汀剂量均为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg/q3w)。研究显示,...

“国产替代”加速狂飙,第十款国产贝伐珠单抗获批上市!

药融云数据库显示,贝伐珠单抗原研在2017年未进入国家医保目录之前,中位中标价为5253元(100mg/瓶),经过医保谈判后,价格降至1998元(100mg/瓶);2018年,贝伐珠单抗又进一步降至1934元(100mg/瓶)。贝伐珠单抗注射液不同省市中标价格查询图片来源:药融云药品招投标数据库齐鲁制药的安可达公开价格是1266元/瓶,信达生...

国产第10款贝伐珠单抗!恒瑞、神州细胞、贝达药业..分食百亿市场

药融云数据库显示,贝伐珠单抗原研在2017年未进入国家医保目录之前,中位中标价为5253元(100mg/瓶),经过医保谈判后,价格降至1998元(100mg/瓶);2018年,贝伐珠单抗又进一步降至1934元(100mg/瓶)。贝伐珠单抗注射液不同省市中标价格查询图片来源:药融云药品招投标数据库齐鲁制药的安可达公开价格是1266元/瓶,信达生...

国谈+集采双杀!一批仿制药上线 仑伐替尼、贝伐珠单抗等刷新低价

3%（注：近日辽宁省也同样下调罗氏该产品价格）；石药欧意的利伐沙班片10mg的价格从96.5元降至68.9元；恒瑞子公司盛迪亚的贝伐珠单抗注射液（规格：4ml:0.1g）的价格由1150元降至1078元，同比之下，信达生物的贝伐珠单抗注射液（规格：4ml:0.1g）的价格则是从1146元微降至1138元；信达生物的阿达木单抗注射液...

第四款国产贝伐珠单抗生物类似药获批 “百亿蛋糕”怎么瓜分?

2020年6月,信达生物的贝伐珠单抗生物类似药达攸同在国内获批上市,定价为1188元/100mg,目前已先后获批晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和成人复发性胶质母细胞瘤三个适应证(www.e993.com)2024年11月7日。这是继齐鲁制药安可达之后,国内第二款获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。随着国际创新药研发开启合作时代,中国和全球的融合度不断增强,再加上...

一周三款国产,贝伐珠单抗百亿市场争夺战一触即发

此外,目前还有复宏汉霖、正大天晴、安科生物等10余家企业的贝伐珠单抗生物类似药已递交新药申请。今年6月,复宏汉霖宣布公司贝伐珠单抗HLX04结直肠癌3期临床研究达到主要终点。此外,复宏汉霖宣布公司拓展了HLX04联合自有抗PD-1单抗HLX10治疗晚期实体瘤的用药方案。

罗氏原三驾马车已“老”,利妥昔单抗已入集采,贝伐珠单抗竞品扎堆...

数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内推算,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等重磅生物药强敌环伺。在没有硝烟的战场,罗氏原肿瘤学三驾马车在国内市场上正面临着前所未有的挑战和危机。

贝伐珠单抗“国产替代”加速:中国市场规模达百亿,6家药企有望抢占...

据中康FICIntelligence数据库显示,截止目前,国内贝达珠单抗已获批上市的产品中,除原研厂商罗氏外,已有3款国产贝达珠单抗获批,另外还有6款在排队审批上市申请了,另外在全球,共有18家企业申请了临床试验,其中不乏辉瑞、正大天晴等大药厂。中康FICIntelligence数据库预计,未来3年内,还有6-7家厂家贝伐珠单抗生物类似药在...

首个国产贝伐珠单抗生物类似药上市 肺癌结肠癌患者用药有新选择

2017年7月19日贝伐珠单抗被纳入医保目录,价格降至1998元一支,但肿瘤患者每月用药费用仍在万元以上,临床需求仍旧未满足。此次获批的贝伐珠单抗注射液由齐鲁制药有限公司申报,是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品。据悉,该药品历时十年开发,投资数亿元,相继获国家重大新药创制专项...