先瑞达:ACOART LITOS??紫杉醇涂层PTA球囊导管获批FDA IDE!
心未来2023年11月29日,北京先瑞达(股票代码:06669)产品:紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管(AcoArtLitos??)获得了美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)的申请。IDE(InvestigationalDeviceExemption)申请是指对器械产品免除法律的某些条款(如禁止销售未经批准的产品),以便其进行医...
国产抗癌药有哪些
核心提示:国产抗癌药包括吉非替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗、贝伐珠单抗、紫杉醇等。这些药物主要用于癌症治疗,但使用前需评估适应症并在专业医生指导下进行。建议患者在使用前咨询肿瘤科医生,以确保安全有效地使用药物。国产抗癌药包括吉非替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗、贝伐珠单抗、紫杉醇等。这些药物主要用于癌症治疗...
中共中央、国务院:加快沿海核电等清洁能源基地建设 美国司法部或...
西高院公告,为提升公司综合实力,并履行避免同业竞争的承诺,公司拟以自筹资金现金收购平高集团持有的河南省高压电器研究所有限公司(河高所)55%股权,交易金额为4.53亿元。恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品...
全球脂质体给药领域上市产品较少,中国仅有三个国产化品种
在脂质体领域,目前全球共有十几款产品上市销售(不含疫苗),主要为伊立替康、多柔比星、长春新碱、紫杉醇等细胞毒性抗癌药,两性霉素B等抗真菌药,以及布比卡因、吗啡等麻醉镇痛药。现阶段中国市场仅有多柔比星、紫杉醇、两性霉素B三个国产化品种,其中多柔比星脂质体注射剂相比普通注射剂占比持续提升。石药欧意的...
原研药退市后恢复进口,但市场已经不爱了
一场突如其来的国产替代紫杉醇是一种经典化疗药物,白蛋白紫杉醇是其升级版,无需事先使用抗超敏反应药物,临床使用剂量上升,疗效得到提高。2005年1月,白蛋白紫杉醇注射液原研药在美国获批上市,用于治疗乳腺癌,随后又相继拿下肺癌、胰腺癌等适应症。2013年,新基制药的白蛋白紫杉醇在中国上市,2017年,百济...
石药-进入创新药成果期的特殊制剂王者
紫杉醇是经典化疗药物,是很广谱的产品,很多实体肿瘤都可以用,白紫出来之前,紫杉醇就是化疗第一大药物,50-60亿规模,单价100-200元一支(www.e993.com)2024年9月11日。紫杉醇因为有毒性需要做预处理,其不溶于水,溶于蓖麻油,容易产生病人过敏反应。然而通过白蛋白的包裹溶于水,不容易过敏,不需要预处理。解决了很多临床上的问题。剂量也可以用...
上海谊众:全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市
全球同类最优的紫杉醇胶束获批非小细胞肺癌一线用药,市场大,成长空间确定。(1)肺癌是全球最大癌种。2020年中国新发癌症约457万人,新发肺癌病例82万例;其中85%为非小细胞肺癌。(2)公司的紫杉醇胶束产品,为晚期非小细胞肺癌一线用药的独家剂型;单支价格1690元,年费用近10万元;其他剂型产品在进入医保降价后已近2...
新基被限 国产药品角逐白蛋白结合型紫杉醇大市场
2005年,由美国新基公司开发注射用紫杉醇(白蛋白结合型)经FDA批准用于乳腺癌治疗,随后又陆续被批准用于非小细胞肺癌、胰腺癌等多种适应症。目前,该产品的年度全球市场销售额超过10亿美元。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)采用了白蛋白结合的纳米技术,静脉给药进入体内后具有主动和被动靶向性,可快速到达肿瘤组织,降低了...
晚期肿瘤患者到底要花多少钱?
除了昂贵的靶向和免疫之外,各种化疗药物,尤其是国产的化疗药物的下降幅度也很显著,经常也是下降到原有的数分之一,甚至是几十元或者100多元/支,比如国产紫杉醇和国产恒瑞的奥沙利铂,每个周期花费不到600元。以致于某些标准方案化疗,比如紫杉醇加顺铂,采用国产药物的每周期花费可能还不够在外聚餐一顿,当然,采用最少...
国家药监局叫停进口白蛋白紫杉醇,重磅化疗药供不应求?
虽然石药欧意将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由原来的2680元/支降到了747元/支,但是对于普通家庭来说,一个月依然要花上万元,压力很大。因此,国产紫杉醇药物也被推上了风口浪尖。打开网易新闻查看精彩图片目前国产药品有石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药的白蛋白结合型紫杉醇,质量和疗效与进口药达到一致。其中,石药集...