海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...
原研伊达比星被大幅挤压
数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其后,两个规格销售金额占比为27.8%;而原研企业辉瑞(合资+进口)两个规格销售金额占比仅为7.1%。>>>...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...
免疫新药时代,传统化疗药物“尚能饭否”?听薛胜利教授解答R/R AML...
这种质疑不无原因,在国外指南和中国版指南中,以克拉屈滨为基础的方案往往是R/RAML患者再诱导治疗方案的基础,如CLAG方案一度被列为强化挽救治疗的首选,该方案将高剂量的阿糖胞苷与克拉屈滨、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)甚至蒽环类药物(米托蒽醌/伊达比星)联合使用,在实际使用中毒副作用很大。对于这些质疑,薛...
白血病造成血尿的药物
白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗(www.e993.com)2024年9月19日。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。1.甲泼尼龙甲泼尼龙适用于白血病患者出现肾功能衰竭、水肿等时。该药物具有抗炎和免疫调节的作用。长期使用甲泼尼...
科普|总是“拉肚子”,我该怎么办?
靶向药中如阿法替尼,司美替尼,以及大多数抗血管生成抑制剂,比如阿西替尼、瑞戈非尼等服用后会有腹泻的症状。部分使用抗肿瘤化疗药的患者会出现药源性腹泻,例如:伊达比星、氟尿嘧啶、羟基喜树碱、卡培他滨等,这一类药物主要主要是破坏肠道菌群,导致腹泻。
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
江教授从伊达比星本身的特性出发,解释了作为蒽环类、细胞周期非特异性药物是如何从机制上发挥抗肿瘤作用的,并与柔红霉素进行了头对头的对比,指出伊达比星具有双重抗肿瘤活性,代谢前后均有很强的抗肿瘤活性,而柔红霉素代谢后立即失活;伊达比星半衰期长,可覆盖白血病细胞增殖全周期;伊达比星抗耐药作用更强,更直接、...
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
①标准剂量:阿糖胞苷(Ara-C)100~200mg/(m2·d)7天联合去甲氧柔红霉素(IDA)12mg/m2/dx3天。②含中大剂量Ara-C的诱导治疗方案:蒽环(包括IDA等)类药物联合中大剂量Ara-C,AraC用量为1.0~2.0g/m2/q12hx3-5天(第1、3、5天或1-5天)。当伊达比星用于老年AML的治疗时,首选方案为:标准剂量AraC(100mg/...