2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
陕西省药品技术审评中心是隶属于陕西省药品监督管理局的全额事业单位,主要承担药品再注册、医疗机构制剂的技术审评工作;承担传统工艺制备的医疗机构制剂备案工作;承担非特殊用途化妆品的备案工作;承担省内第二类医疗器械产品的技术审评工作;承担省内第二类医疗器械产品注册的技术审评;创新医疗器械的初审;开展医疗器械审评相...
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
加强药品安全风险信号识别评估及区域性系统性风险研判和预警,优化省药品不良反应监测中心功能,加强省药物警戒平台建设,实现从药品不良反应监测扩大到对药品质量问题、超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等有害反应监测。建设省药物警戒风险管控系统。鼓励各地级以上市建立健全药物警戒相关机制,建立健全监测评价体系,推进药...
闵行区又一机构正式揭牌!|医药|药品|审评|医疗器械_网易订阅
在职责定位方面,闵行中心将在市药品监管局的业务指导下,为区内药品审评核查、许可检查等提供技术服务;负责区内药品、医疗器械以及化妆品企业相关政策法规咨询服务和技术指导工作,配合区内国产普通化妆品备案工作;负责区内药品不良反应、医疗器械不良事件以及化妆品不良反应监测工作,协助市药品和医疗器械不良反应中心开展严重...
江门市药品不良反应监测中心章程
承担食品、药品、医疗器械、化妆品的技术审评工作,促进我市食品、药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展。第十一条本单位的业务范围是承担全市药品(含中药、民族药,下同)不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用等情况的收集、核实、整理、反馈、统计、分析、上报等工作;研究药品不良反应和医疗器械不良事件的监测方法。
实干笃行 勇担使命 省药监局核查中心奋力展现援疆风采
兵团食药中心承担“三品一械”的技术审评、现场检查、不良反应监测评价等工作,人少事项多。除了承担原先熟悉的工作外,还根据需要跨领域开展其他工作,如参加自治区药监局药物临床试验机构兵地联合监督检查。面对新领域新挑战迎难而上,在医疗器械GCP检查经验基础上快速学习掌握相关要求,依靠江苏中心领导、专家力量支持,圆满...
刚刚!NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》!
(一)严格落实各方职责国家药监局加强指导和统筹协调(www.e993.com)2024年10月25日。药审中心严格按照现行技术要求开展审评审批。省级药品监督管理部门持续加强对药物临床试验机构的日常监管。临床试验各相关方应当严格遵守《药物临床试验质量管理规范》,切实履行各自职责,科学设计、规范实施临床试验,及时识别风险并落实风险管理措施。
京津冀晋药品检查机构联合召开座谈交流暨课题研讨会
会上,各单位分别介绍了机构编制、承担职责、职业化专业化检查员队伍和检查质量管理体系建设情况,回顾总结了2023年京津冀药品检查审评机构合作工作成效,共同探讨落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》2024年重点工作任务;沟通交流四地药品检查机构质量管理体系建设重点难点问题,共同商讨落实国家药监局关于进一步明确...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
本《办法》对中药标准管理的适用范围进行了明确,即云南省中药标准的制定、修订、批准、发布、实施、复审与废止以及监督管理等活动适用于本办法。三、本《办法》对云南省中药标准管理机构职责做了哪些规定?本《办法》系统梳理了云南省中药标准管理工作机构职责,明确了省药监局、省药检院、省审评中心、省核查中心以及...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...
第七条北京市药品审评检查中心(以下简称药品审查中心)负责实施市局交办的检查任务,对市局、分局开展的检查提供技术支撑。第八条市局、分局和药品审查中心依法开展试验机构监督检查,药品检验、药品不良反应监测等机构根据检查工作需要提供技术支撑。第三章药品检查机构和人员...
新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读来了,点击...
鼓励各有关单位依法进行知识产权保护。已发布的中药饮片标准涉及专利的,申请人应主动在国家药品监督管理药品审评中心(CDE)网站上中国上市药品专利信息登记平台进行信息公示。第二章????职责与分工第七条??省药监局负责组织四川省中药饮片标准的制定和修订工作,履行下列职责:...