疫苗前沿 | 重组戊型肝炎疫苗宿主细胞残余DNA荧光染色法检测方法...

由表1可知,标准品溶液在1.250~80.000ng/ml范围内有良好的线性关系,R2均>0.99。2.2准确度供试品的加标回收率见表2,供试品加标10.000、20.000、40.000ng/ml的回收率均在90.00%~110.00%之间,且加标回收率RSD均小于15.00%,表明该方法准确度符合要求。2.3精密度2.3.1重复性将供试品重复测定6次后,测...

方法学验证:定量限浓度的回收率该怎么做?

确实都在85%~115%范围内没错,但可能出现了偏低或偏高的情况,而正常浓度水平的回收率范围设置的是90%~108%,基本处于100%左右,此时合并计算12个水平的RSD出了问题,超标了!又有聪明人说了,定量限水平的回收率我们不参与RSD的计算,是否可行暂且不论,这个不参与计算的逻辑基础在哪儿呢?因为参与后不合格吗?何必为难...

创建用于内毒素加标研究和LAL样品保持时间分析的内部天然内毒素制剂

验证活动重点关注干扰因素测试,通过确定PPC加标回收率(即,加标到PPC中的内毒素的回收率必须达到50-200%)来评估样品基质是否会干扰内毒素检测。当加标回收率在可接受的PPC加标回收范围内,并且与USP第章中设定的参数一致时,选择样品稀释。LAL验证研究的设计通常会考虑到样品基质的影响,即样品稀释到一定程度后,检测...

关于小鼠抗德谷胰岛素抗体(insulin degludec Ab)的专业分析

将添加有insulindegludecAb的样本分别稀释2倍,4倍,8倍,16倍做回收实验,得出回收率范围及平均回收率。技术小提示:1.当混合或重溶蛋白溶液时,尽量避免起沫。2.为了避免交叉感染,配置不同浓度标准品、上样、加不同试剂都需要更换枪头。另外不同试剂请分别使用不同的移液槽。3.每次孵育时,请正确使用封板...

南京博研生物:IL-18 ELISA试剂盒特性及操作步骤介绍

重复性和回收率:板内和板间变异系数均小于10%,回收率在80%-120%之间,确保了实验结果的一致性和可重复性。样本类型:试剂盒可适用于血清、血浆、细胞培养上清液等样本类型。操作步骤:包括样本和试剂的准备、加样、孵化、洗涤、加酶标二抗、加底物、显色、终止反应和吸光度读数等步骤。

根据GB/T-5750.5-2023使用NexION 1100 ICP-MS法测定饮用水中的碘

通过两种水样的加标试验验证了该方法的准确度(www.e993.com)2024年11月19日。两种样品的回收率均在±10%以内,完全在±15%的标准范围内。各种饮用水样品的相对标准偏差(RSD)为1.9%~3.2%,均低于要求的5%,证明了本文所述的精密度。通过在各种饮用水样品的10小时分析过程中获得的CCV和内标的一致回收率验证了稳定性。

不同内毒素破坏方法的比较研究

检测样品时,在裂解反应管中用LAL试剂水进行1:2稀释(对于需要稀释到标准曲线范围内的样品和对照组,在检测过程中还需进行1:2的稀释)。对于阳性产品对照,用1.0EU/ml内毒素标准溶液进行1:2稀释,得到与测试样品相同的稀释度,但内毒素加标量为0.5EU/ml。阳性产品对照加标回收率在50-200%之间表明没有...

2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源

该项突破使得重组大肠杆菌靶蛋白在经过一轮的加工后回收率达到90%(为领先行业的纯化及回收率水平),重组胶原蛋白纯度达99.9%,细菌内毒素浓度低于0.1E/mg,显著优于医疗级材料的行业标准。公司在高效生产优质产品的同时扩大生产规模,成为全球范围内拥有最大重组胶原蛋白产能的公司之一。高效和高质是重组胶原蛋白能否产业...

《食品科学》:江苏大学郭志明教授、荣雅文博士等:食品中常见真菌...

因此,该方法可实现6种真菌毒素(AFB1、ZEN、FB1、DON、OTA和T-2)的高精度同步检测,检测限分别为9.6×10-4、6.2×10-3、0.26、0.11、1.57×10-2μg/kg和8.6×10-3μg/kg,将该方法用于玉米中AFB1、ZEN、FB1、DON、OTA和T-2的加标检测,加标回收率分别为83.2%～106.2%、78.9%～97.3%、81.1%～...

豇豆中农残能力验证经验分享

标液配制问题,要进行10倍稀释,100倍以上稀释时,会引起大的误差,而加标时也要与配标液的标液浓度一致,这样质控样品的回收率才会在正常范围之内。为防止标液污染,在配混标的同时,要进行单标的配制,同时上机检测,峰面积相差太大时,应该是标液受到污染。