披荆斩棘的ADC上市之路——ADC工艺放大难点解析及核心要点
在工艺放大过程中,引入在线过程监控技术(如在线pH传感器、在线温控系统等)可以实时监测工艺过程参数,确保其在控制范围内,控温精度可以达到±0.1℃,保证生产批间一致性及生产过程的数据完整性。这有助于及时发现和纠正问题,提高生产效率和产品质量。图5:药液温度曲线图6:TCU温度曲线6.放大过程的逐步推进:工艺放...
调节阀选型与自动控制系统性能的关系。
(1)工艺参数:温度、压力、正常流量时压差及切断时的压差。(2)流体特性:腐蚀性、粘度、温度变化对流体特性的影响。(3)系统要求:泄漏量、可调比、动作速度与频率、线性及噪音。1.4调节阀的分类及选择调节阀按结构特征大致可分为如下9大类:(1)直通单座调节阀:该阀应用最广,具有泄漏小、许用压差小、流路...
磁悬浮抛光机工艺参数优化:抛光压力控制
-压力控制策略:使用脉冲压力技术,压力范围5-20kPa-结果:提高材料去除率30%,同时改善表面完整性磁悬浮抛光机6.未来发展方向6.1智能化压力控制结合人工智能和大数据分析,实现更精确、更智能的压力控制6.2微纳尺度压力控制开发适用于微纳加工的超精密压力控制技术6.3多参数协同优化将压力控制与其他参...
CDE文章 | 化学仿制药口服溶液剂的药学研究关注点
口服溶液剂的常规生产工艺中,一般应对原辅料加入顺序、搅拌速度、溶解温度和时间、灌装量、灌装速度和时间等工艺参数进行研究,根据工艺参数对产品关键质量属性的影响情况合理确定关键工艺参数的控制范围。通常需将灌装前药液作为中间体控制,质控项目包括性状、pH值、含量测定等,并需对中间体存放条件和时限进行研究。口服...
超实用SMT细间距锡膏印刷及红胶印刷工艺技术分析汇总!
其次,锡膏钢网和红胶钢网,是针对不同的PCB器件贴片加工工艺来决定的!一般PCB同一面,贴片器件比较少,而插件器件比较多的情况,使用红胶钢网工艺会增加。1焊膏印刷过程的工艺控制焊膏印刷是一个工艺性很强的过程,其涉及到的工艺参数非常多,每个参数调整不当都会对贴装产品质量造成非常大的影响。
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
一、化妆品生产质量管理规范检查要点适用范围(一)对从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业,依据化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版,见附1)开展检查(www.e993.com)2024年9月18日。附1共有检查项目81项,其中重点项目29项(重点项目包括关键项目3项,其他重点项目26项),一般项目52项。
想了解金丝球焊工艺参数影响性分析和优化验证?这里有两个方法!
试验选用了超声功率、超声时间、键合压力和热台温度这四个因素,每个因素在产品规定的工艺参数范围内选择了三个参数。具体而言,超声功率(因素A)的参数为A1=300、A2=350、A3=400;超声时间(因素B)的参数为B1=30ms、B2=40ms、B3=50ms;键合压力(因素C)的参数为C1=20gf、C2=30gf、C3=40gf;热台温度(因素D)的...
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
为确保生产流程保持在设计空间所描述的范围内,需要制定适当的控制策略。控制策略被定义为"根据对当前产品和工艺的了解而规划的一套控制措施,以确保工艺性能和产品质量。控制可包括与药物物质和药物产品材料及成分、设施和设备操作条件、过程控制、成品规格以及相关监测和控制方法及频率有关的参数和属性"(ICH,2008年)。
【光电集成】临时键合技术在晶圆级封装领域的研究进展介绍-电子...
进一步提高临时键合材料的热稳定性、耐化性以及吸光度范围等依然是未来的研发目标。目前,激光解键合工艺的机理、控制和应用都存在诸多挑战,尽管许多研究人员为开发激光解键合的新工艺做出了很多努力,但极薄的器件晶圆仍然可能面临高能光子带来的光损伤、瞬时高温带来的热损伤甚至冲击波带来的机械损伤。因此,进一步优化高...
5万亿设备更新:高等职业学校环境工程技术专业仪器设备装备规范
用于水样中BOD的测定,具有制冷、加热控制的高精度恒温设备,是细菌、霉菌微生物培养试验的恒温培养装置技术要求:1.控温精度:1℃;2.控温范围:RT+5~65℃个2GB/T28851—20124紫外可见分光光度计主要功能:用于水样中总磷、总氮的检测...