浙江省中药配方颗粒质量标准制定规程(试行)
以表格形式列出各批次标准汤浸膏得率及标准偏差,表述均值加减3倍SD(或均值的70%—130%)出膏率的允许范围,评价标准汤出膏率实测值。2.2有效(或指标)成份的含量及含量转移率简述测定方法及测定指标,以表格形式列举测得各批次标准汤剂中有效(或指标)成份的含量,计算转移率和标准偏差。表述转移率均值加减3倍SD(或均...
内蒙古自治区药品监督管理局关于4批次中药饮片不符合规定的通告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,自治区药品监管部门在全区范围内组织开展了药品质量抽查检验。现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,并依据相关法律法规组织查处。特此通告。附件:不符合规定中药饮片信息内蒙古自治区药品监督管理局2023年12月12日...
曝光台|陕西省药监局通告15批次药品不符合规定 河北一达药业3批次...
《公告》显示,标示为安徽尚德中药饮片有限公司等企业生产的15批次药品不符合规定。其中,河北一达药业有限公司(以下简称河北一达药业)有3批次药品不符合规定。根据《公告》,标示为河北一达药业生产的炙甘草(批号:2212052)含量测定不符合《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版一部规定。据公开资...
重庆市药品监督管理局关于2批次药品不符合规定的通告
一、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的西红花(批号:211001-02)检查、含量测定不符合规定。二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的红参(批号:230201)检查不符合规定。对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封...
国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)
经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和...
辽宁省药品监督管理局关于5批次不符合规定药品的通告(辽药监告...
为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,各市药品监管部门组织对辖区内药品经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告(见附件),对抽检不符合规定药品,相关药品监管部门已依法组织开展查处(www.e993.com)2024年7月31日。特此通告。附件:5批次不符合规定药品信息...
湖南省药品监督管理局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第5号)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,我局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品4批次。现将4批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取...
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
6.干燥失重、水分测定法7.炽灼残渣检查法8.溶液颜色、澄清度检查法四、药物的含量测定方法与验证(一)定量分析的方法及含量计算。(二)分析方法的验证,准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、耐用性。五、芳酸及其酯类(一)芳酸类药物的结构特点、性质及鉴别、含量测定方法。
【知识分享】各国药典色谱规定内容对比-快来学习!
中国药典2020:除另有规定外,流动相中水相ph值可在±0.2ph范围内进行调整美国usp:±0.2欧洲ep:±0.2(中性物质±1)9.检测波长中国药典2020:不允许改变美国usp和欧洲ep:不允许调整10.缓冲液中盐浓度中国药典2020:可在±10%范围内调整美国usp和欧洲ep:±10%...
【药典学习】2020年药典执行中的探讨
2、在原标准规定范围内缩小限度这类变更是在原标准规定范围内更加严格控制限度。例如,原料药和制剂经过长时间、多批次生产验证,水分、有关物质等指标可以达到更高的水平。但是因使用不同级别的原料药而引起限度缩小不属于此类变更范畴,例如,采用微粉化处理的原料药替代原未经处理的原料药,而引起粒度分布变小的变更。