生物制剂输注中心捐建项目(三期)(二次)公开招标公告
投标人需获得有效的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述;所投产品属于三类医疗器械,投标人需获得有效的《医疗器械经营许可证》;(所投产品不属于医疗器械的无需提供)。
医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案
3.组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;5.经营设施、设备目录;6.经营质量管理制度、工作程序文件目录;第二类医疗器械经营备案凭证办理周期1.资料符合要求,办理时限3个工作日左右总之,办理二类医疗器械备案证是一项复杂而重要...
广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程
就以广州为例,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋...
施甸县甸阳卫生院2024年检验仪器采购公开招标公告
医疗器械生产或经营许可证(或备案凭证)生产或经营范围须覆盖其所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求,并提供真实的证明材料。如国家另有规定,则适用...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
法定代表人身份证明:需要提供法定代表人的身份证复印件及近期免冠照片(www.e993.com)2024年10月19日。医疗器械经营备案申请表:填写完整的备案申请表格,包括企业基本情况、经营范围、经营方式等。医疗器械质量管理体系文件:展示企业医疗器械质量管理的架构、制度及流程。医疗器械经营场所证明:提供经营场所的租赁合同或产权证明,确保场所符合相关要求。从...
西安医疗器械经营许可证办理的相关信息
西安医疗器械经营许可证是指在西安市范围内经营医疗器械的企业必须持有的证件,根据医疗器械的风险等级分为一类、二类和三类。以下是办理西安医疗器械经营许可证的相关信息:分类:一类医疗器械:低风险产品,不需要办理许可证,但需要进行备案。二类医疗器械:中等风险产品,需要办理医疗器械经营备案凭证。
药品综合监管“一业一册”合规指南
(二)经营行为合规1药品零售企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品,并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和执业药师注册证,如经营有第二类或第三类医疗器,则需要悬挂《第二类医疗器备案凭证》或《第三类医疗器械经营许可证》。
岳阳市市场监督管理局关于岳阳华多康大药房有限公司网络销售备案...
□医疗器械生产■医疗器械零售口医疗器械批发口医疗器械批零兼营医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号湘岳药监械论0220204号互联网药品信息服务资格证书编号经营范围旧版;6815注射穿刺器械;6826物理治疗及康复设备;6864医用卫生材料及敷料;新版:09;14;法定代表人霍华军企业负责人殷雯网...
山东新华医疗器械股份有限公司第十一届监事会第七次会议决议公告
经营范围为:内科:肾病学专业、医学检验科、医学影像科、中医科:内科专业、肿瘤科专业、针灸科专业、康复医学专业。按照公司“调结构强主业提效益防风险”的管理方针,公司全资子公司淄博弘新医疗科技有限公司(以下简称“淄博弘新”)拟以826万元的价格收购成都康福医院持有的泸州李时昌医院51%股权,以压缩管理层级,...