第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方(在实际办理中可调整)注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内,商住两用也行!二类医疗器械经营备案对企业人员的要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

湖南南新制药股份有限公司 关于2023年年度报告信息披露 监管问询...

注8：客户八：注册资金1000万元；成立日期：2020年；企业性质：其他有限责任公司；经营范围：主要为药品批发；药品零售；食品销售；第三类医疗器械经营；中药饮片代煎服务；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品...

上海健麾信息技术股份有限公司关于续聘2024年度会计师事务所的...

经营范围:许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事信息科技、计算机科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;数据处理和存储支持服务;数据处理服务;信息系统集成服务;第一类医...

一次“批发办”!3家连锁药店、18份证照!

零售药店开办“一件事”是2024年西安市“高效办成一件事”的重点事项之一,适用于零售药店申请营业执照、预包装食品备案、药品经营许可、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可、牌匾标识等6项政务服务事项的联合办理,成功将办理环节由原来的5个集中到1个,审批材料由52份精简至24份,有效解决了药品企业证照手续“分步办、...

西安高新区连锁药店证照一次办理

零售药店开办“一件事”是2024年西安市“高效办成一件事”的重点事项之一,适用于零售药店申请营业执照、预包装食品备案、药品经营许可、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可、牌匾标识等6项政务服务事项的联合办理,成功将办理环节由原来的5个集中到1个,审批材料由52份精简至24份,有效解决了药品企业证照手续“分步办、...

【关注】7月1日起,一大批医药新规开始执行!

根据《细化规定》要求,对批发企业经营场所和库房面积,按照经营范围划分为3档。从事需要冷藏、冷冻的医疗器械批发活动的,应当设置容积不小于20立方米的医疗器械冷库或者冷藏、冷冻设施设备。对批发企业质量管理机构及人员,按照经营范围划分为2档。对零售企业,经营场所面积不得少于20平方米,至少配备1名质量管理人员。专门提供...

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

通过不断丰富经营品种,产品类别涵盖化学制剂、化学原料药、诊断药品及试剂、医用耗材、医疗器械、特医产品、医美产品、中成药、中药材及饮片、配方颗粒、生物制剂、营养保健品等。公司按照国家新版GSP相关要求经营,主要的经营模式包括医院纯销、商业分销、医药代理、药房零售及第三方物流业务等,并积极探索推进新型医药商业...

沈阳实施新版《药品零售许可验收实施细则》

为推动辽宁省制度创新成果在零售药店审批环节落地见效,大力推行“只提交一次材料”改革,新版《细则》提出:药品零售企业兼营第三类医疗器械、第二类医疗器械、食品(含保健食品)可同时一次申请、一同核查、一并审批并同时发放《药品零售行业综合许可证》。此举使单店法定审批时限缩减了60个工作日,压缩审批时限92.3%,压缩整...

万邦德医药控股集团股份有限公司

(3)一次性无菌医用高分子器械公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品32个,其中19个三类医疗器械,9个二类医疗器械,主要产品包括无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。公司拥有10条对标国际质量标准的...