合洁科技电子洁净工程:10万级芯片洁净厂房施工的几个要点

10万级净化车间通常要求空气洁净度达到ISO14644-1标准中的Class8,即每立方米空气中直径大于0.1微米的颗粒物数量需控制在3,520,000个以内。这一标准对于半导体制造过程至关重要,因为微小的尘埃颗粒都可能对产品质量造成严重影响。因此,在设计阶段就必须明确净化等级,并据此选择合适的空气净化系统和过滤设备。3、选用...

医药工业洁净厂房工程建设技术要求 CEIDI西递

3.洁净区内有防爆要求的区域靠外墙布置,并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》,满足人员疏散距离要求。4.洁净工厂的层高应符合洁净室操作面净高和技术夹层布置管线的要求。5.洁净室地面平整无缝隙、耐磨耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗。……以医药工业洁净厂...

合洁科技电子洁净工程:千级芯片洁净厂房设计施工规范

设立必要的过渡区、缓冲区和气闸室等,以确保作业区域的洁净度。综上所述,千级电子洁净厂房的设计规范涉及多个方面,包括洁净度要求、环境参数控制、材料选择、通风与排气系统、照明与噪音控制、安全与卫生等。这些规范的实施对于提高产品质量、保障生产效率和员工健康具有重要意义。

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

省级药品监督管理部门对检查发现相关企业未遵守《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的,按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚;通知涉及的相关药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门,要求停止使用相关产品;通过信息登记平台将检查结论报送至国家药监局药审中心,并提出调整相应产品登记状态...

上海医药工业洁净厂房配电系统设计(三)

上海医药工业洁净厂房配电系统设计(三)在洁净区药品生产中有时要用有机溶媒乙醇、丙酮等有爆炸性危险物质,设计中需要按照国家标准GB50058-92《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》进行设计。以前的规范(包括八部规范)都不应再用,加一门斗后降为非防爆区的作法应废止。特别是制剂生产车间房间小、多,又要划分防爆...

天宁区国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要

(1)功能定位和目标:常州市都市工业示范区和创新创业高地,“十二五”期末天宁经济开发区工业经济占全区90%以上,高新技术产业增加值占工业增加值比重达60%左右(www.e993.com)2024年11月7日。(2)发展重点和方向:在发展重点上,雕庄片区重点提升和拓展生物医药、新材料、品牌纺织服装等产业;青龙片区重点打造和培育新能源、智能电网、特种材料等产业。

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

一般要求的主要原则:洁净室的温度与相对湿度应保证药品的生产环境和操作人员的舒适度。当药品生产工艺有温湿度要求应根据工艺确定。GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》之规定,设定A\B\C级洁净区20-24度,相对湿度45%-65%,D级洁净区18-26度,相对湿度45%-65%。人员净化及生活用室温度冬季为16-20度,夏季为26...

质谱仪成行业升级利器!详解国家最新产业政策

主要政策和标准依据包括但不限于:《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策文件。《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准,《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准》《GB/T14710-2009医用电气环境要求及...

康芝药业2023年年度董事会经营评述

①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准,通过最新的国际ISO27716(化妆品-良好生产规范(GMP)认证。②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。(二)公司经营模式报告期内,公司药品、医疗器械生产与销售板块,母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化,采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式...

制药厂无尘车间装修消防安全设计细节解析!合景净化工程公司

4.医药工业洁净厂房设计规范(GMP)。二、设计注意事项:制药厂无尘车间防火设计应在墙壁和天花板之间设置隔热层,选择符合防火要求的材料用于墙壁、天花板和地板等构件,这些材料有具有良好的防火、隔热性能;安装有效的灭火系统和火灾报警系统,这些设备能够及时检测火灾的存在并发出警报,以便及早采取适当的应对措施。