消费型用药的隐秘风口:百亿ED药物市场需求爆发
近年来,国家带量采购常态化、地方联盟采购的推进以及DRGs按病种付费政策的严格执行,众多药品价格大幅下调,各类药企面临转型压力,必须迅速适应市场变化:或全力投入药品研发,或推动仿制药品牌化,或探索新的营销渠道,以实现可持续发展。2019年新版《药品管理法》出台,鼓励创新药物研发、推动药品上市许可持有人(MAH)制度,并...
假药满天飞,这是真的吗?关于假药和劣药的扫盲(上)
根据药品管理法规定,有下列情形之一的,为劣假药:①药品成份的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。新法(药品管理法2019版)和旧法关于假劣药定义的区别?2019年8月...
泰格医药研究报告:临床CRO领跑者
截至期末运行中的药物临床研究项目数量:2017年218个,2019年287个;截至期末累计参与的国内创新药临床试验数量:2015年58个,2018年166个;2019年获批的13个中国1类新药中,7个由泰格医药或子公司助力研发;截止期末运行中的国际多中心临床试验项目数量:2017年6个,2019年12个。
刘红卫:天麻的前世今生 - 中药材产业信息门户网站
最新版《药品管理法》规定,药品包括中药、化学药和生物制品等。中药材属于农副产品、且有多种用途,其生产不需要《药品生产许可证》,经营不需要《药品经营许可证》。另外地方也有相应的放开性政策。例如:福建省福州市在《关于支持和鼓励药品零售连锁企业创新发展的意见(试行)》第10项明确:允许连锁门店(同样适用于单体...
药事管理| 专利链接制度对我国仿制药申报的激励效果分析及对策建议
《办法》明确了专利挑战成功的首仿药享有12个月的市场独占期。国家药品监督管理局2022年5月9日公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》对市场独占期提出了明确要求,但该条例仍没有正式发布。结合宜昌人福药业获批的仿制药盐酸羟考酮缓释片来看,国家知识产权局最终确认宜昌人福药业仿制药相关...
中药材价格为何失控?个别品种涨幅900%
邓勇表示,2019年,《药品管理法》第二次全面修订后,被誉为最严药品监管法规,对违法企业规定了更为严格的处罚措施,导致企业不断提升经营标准(www.e993.com)2024年10月20日。之后,2020年版《中国药典》对中药材要求的标准更高,不少中药材因种植、管理、采收等流程不规范产生农药残留超标、有效成分过低等问题,被药企退货或减少进货。安国市一...
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的...
《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作,并将按程序陆续发布。现就贯彻实施新修订的药品管理法有关事项公告如下:...
《中华人民共和国药品管理法》通过 2019年12月1日起施行
《中华人民共和国药品管理法》通过2019年12月1日起施行中华人民共和国主席令第三十一号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。中华人民共和国主席习近平2019年8月26日...
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过 将于2019年12月1日起...
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过将于2019年12月1日起施行今天(26日)上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。(央视记者罗小光吴玮杨紫童)
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过 将于2019年12月1日起...
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过将于2019年12月1日起施行今天上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。