2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!
截至2023年9月,NMPA批准25个2.2类改良型新药,主要围绕奥氮平、孟鲁司特、恩替卡韦、紫杉醇、利培酮等大品种做剂型改良。从剂型上看,以注射剂、口溶膜为主。改良注射剂,特别是创新注射剂型是企业改良型新药立项/研发的重点,由于口溶膜仅需完成BE实验,研发周期较短同样受到企业青睐。从治疗领域来看,主要集中在神...
【深度】改良新药千亿市场!脂质体强劲增长,石药集团占半壁江山
据药融云数据显示,截至2023年9月,NMPA批准25个2.2类改良型新药,主要围绕奥氮平、孟鲁司特、恩替卡韦、紫杉醇、利培酮等大品种做剂型改良。从剂型上看,以注射剂、口溶膜为主。改良注射剂,特别是创新注射剂型是企业改良型新药立项/研发的重点,由于口溶膜仅需完成BE实验,研发周期较短同样受到企业青睐。截图来源:...
抗精神病的常见剂型片
核心提示:抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,如果需要使用或出现相关症状,建议咨询精神科医生或心理医生。抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神...
经典药物再改良,药企加速掘金阿尔茨海默病市场
“利斯的明透皮贴剂是治疗阿尔兹海默病的经典药物,改良贴剂指的是不同剂型。”上海市精神卫生中心老年精神科主任李霞向21世纪经济报道解释。据了解,这是一款每周经皮肤给药两次的利斯的明改良贴剂,与2020年获批上市的、每日给药一次的利斯的明透皮贴剂相比,降低给药频率、简化用药管理的同时,可改善患者的用药依从性。
再落一子,MNC 巨头「豪赌」CNS 领域
抗精神病药研发之路,道阻且长。基于此,国内药企选择了较为稳妥的布局方式,先在仿制药和改良型新药/创新剂型上「小试牛刀」,这样既不用担忧投入的高额研发费用可能会「石沉大海」,又不会错过百亿赛道,先拿到「入场券」再说。例如,丽珠集团、海正药业、豪森制药等布局了盐酸鲁拉西酮片仿制药;华海药业、恩华药...
绿叶制药改良型新药「注射用利培酮缓释微球」即将获批上市
近日,绿叶制药按化药注册分类2.2类申报的注射用利培酮缓释微球(受理号:CXHS1900036、CXHS1900037、CXHS1900038)上市申请处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市(www.e993.com)2024年10月24日。获批后将会成为国产首家上市注射用缓释微球剂型。注射用利培酮缓释微球适应症为治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如...
从精神病药看药物剂型的升级之路
利培酮作为一个抗精神病的老药,经历多次化学结构和剂型的改良,降低了用药的副作用和提升了患者的依从性,同时也延长了产品的生命周期,为制药企业带来了利润。抗精神病药物的剂型改造升级不管对于原研企业还是仿制药企业,一直是关注的重点。本文以三个抗精神病药物阿立哌唑、利培酮和奥氮平为例,浅析药物剂型的改良升级...
治疗急性期精神分裂症!绿叶制药「利培酮微球」研究结果正式发布
注射用利培酮微球(II)通过剂型改良,首次注射后药物微球快速释放,活性成分的血药浓度迅速增加至有效血药浓度,可稳定释放4~5周,到第2次注射后血药浓度即可接近稳态水平,且无需同时补充口服利培酮,可快速控制患者的精神病性症状。此次发表于《中国全科医学》的研究共纳入58例患者,使用注射用利培酮微球(II)治疗8周后...
美国505b2为改良型新药立项与布局带来的启示
一方面,这种思路可以用于特色大品种的改良,另一方面,这种思路也能挖掘到一些适合改良的产品。手性拆分,获得新适应症或增强疗效(但可发掘的机会已经很少),如左氨氯地平、埃索美拉唑PEG修饰,改变体内分别特征,如纳洛西醇活性代谢物,可获得新药,如去甲文拉法、帕利哌酮(9-羟基利培酮)...
大涨2179.9%!25个化药新剂型获批上市!
药融云数据库显示,截至2023年7月21日,化药2.2类改良型新药已获批上市品种共计25个,包括豪森药业的奥氮平口腔速溶膜、绿叶制药的注射用利培酮缓释微球、齐鲁制药的奥氮平口溶膜、华纳大药厂的恩替卡韦颗粒、恒瑞医药的普瑞巴林缓释片、谊众药业的注射用紫杉醇聚合物胶束、石药集团的盐酸米托蒽醌脂质体注射液等。