丽珠集团2024年半年度董事会经营评述

丽珠集团坚持大分子生物创新药的自主研发以及授权引进兼顾并重,研发方向继续围绕自身免疫疾病、疫苗及辅助生殖等领域,重点在研项目进展如下:(1)重组人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组,目前正在进行数据清理,预计第三季度获得主要终点分析结果并进行pre-BLA申报;(2)司美格鲁肽注射液II型...

齐鲁、施美首仿药大丰收!石药、正大清江拿下超10亿品种,11个产品...

截至目前,2024年获批的首仿药(按产品名+企业名统计,含同日获批)已累计到65个,3个超10亿产品国内首仿花落正大清江、石药和健康元。齐鲁制药以5个首仿药领跑,江西施美药业以4个首仿药突围,正大制药、科伦药业、奥赛康、一品红等明星药业均有斩获。表1:2024年获批的首仿药(按仿制上市申请获批)注:数量按产品...

丽珠医药集团股份有限公司 2023年年度报告摘要

产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备，主要产品包括壹丽安（艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产品、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（注射用尿促卵泡素）、乐宝得（注射用尿促性...

21健讯Daily|印度多家药企开仿“减肥神药”Wegovy;Moderna去年...

(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;(二)生产、销售、使用假药、劣药、不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的第三类医疗器械,以孕产妇、儿童、危重病人为主要使用对象的;(三)生产、销售、使用的生物制品、注射剂药...

2024年中国十大最火减肥药企业一览:减肥神药国内获批,马斯克亲测...

今年4月3日,九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”(JY29-2)上市申请获得受理,这也是第一家申报上市的国产司美格鲁肽生物仿制药。石药控股集团有限公司石药控股集团有限公司(简称为石药集团)成立于1998年,注册资金为52,136(万人民币)。作为一家国家级创新型企业,石药集团致力于创新药物的研发、生产和销售。

2023年百济神州亏损约67亿元;海南海药因关联交易未披露被罚;ST...

ST目药2023年度净亏损3828万元;塞力医疗2023年亏损1.59亿元;阳普医疗2023年度净亏损6320万元;翰宇药业2023年度净亏损5.14亿元;海南海药因关联交易未披露,公司及相关人员合计被罚530万;康芝药业一季度净亏损4650.496万元;海翔药业2023年度净亏损4.2亿元;首药控股2023年净亏损1.86亿元;常山药业2023年净亏损12.4亿元;和元...

新减肥神药抢夺万亿蛋糕,司美格鲁肽不香了?

从研发进度来看,无论是创新药还是仿制药,目前推进到临床3期的项目数量已经不少了。药效方面,部分在研项目的阶段性临床数据非常亮眼,足以对已经上市的存量品种构成威胁。由此,估计未来5年内GLP-1的竞争格局会有很大的变化。而对于司美格鲁肽而言,距离专利到期也就2年左右的时间,国内的专利诉讼还存在一定变数,届时...

深市上市公司公告(3月5日)

UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。公司称,普利制药收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液的暂时性批准,标志着待上述专利失效后,公司即可转为正式批准,届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格,将对公司拓展美国市场...

做GLP-1,小心变炮灰|仿制药|注射液|利拉鲁|glp|原研药|药品注册...

也就是说,即使九源基因的司美格鲁肽生物类似药最终获批,在专利无效案件尘埃落定之前,是无法进行商业化的。业内人士认为,“国内司美格鲁肽生物类似药正式上市销售应该还是要等到2026年”。相较于化学仿制药,生物类似药的研发和商业化过程周期明显更长,并面临着较高的研发壁垒,生物类似药的单个产品研发投入常常超过1...

迪哲医药大股东减持;片仔癀监事会主席陈纪鹏辞职丨医药上市公司追踪

万邦德1月18日公告称,全资子公司万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。