博安生物(06955)自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在美国获批开展...
智通财经APP讯,博安生物(06955)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在美国进行临床试验。BA5101为Trulicity??(中文名:度易达??)的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美国获准开展临床试验由中国公司生产的度拉糖肽注射液。此前,BA5101作为首...
博安生物:度拉糖肽注射液(BA5101)在美国获批开展临床试验
博安生物8月5日在港交所公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液(简称“BA5101”)在美国进行临床试验。BA5101为Trulicity??(中文名:度易达??)的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。
中国首款!博安生物度拉糖肽注射液(GLP-1周制剂)在美获准开展临床...
博安生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在美开展临床试验。BA5101为Trulicity(中文名:度易达)的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美获准开展临床试验的国产度拉糖肽注射液。此前,BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity生物类似药,其上市申请...
博安生物(06955):肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加??获...
临床试验完成后,博安生物将分别向欧洲药品监督管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)提交上市申请,计划在全球更多国家和地区上市该产品。公告称,在庞大的患者需求以及良好的临床价值等多种因素的共同推动下,博洛加??在全球范围内将具有广阔的市场前景。
博安生物:两款靶向Claudin18.2在研产品获美国FDA孤儿药资格认定
2在研产品获美国FDA孤儿药资格认定每经AI快讯,12月27日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–DrugConjugate,ADC)BA1301已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。(每日经济新闻)每日经济新闻...
Claudin18.2创新药物助力胰腺癌治疗,博安生物获得FDA认可
(医药健闻2023年12月28日讯)博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–DrugConjugate,ADC)BA1301已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation,ODD)(www.e993.com)2024年10月18日。
博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加??在中国获批上市
博洛加??基于全球开发策略,当前在欧洲、美国、日本开展的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。该临床试验完成后,博安生物将向欧洲药品监督管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)提交该产品的上市申请,申请原研参照药的全部适应症。
山西省朔州市市场监督管理局:2批次食品抽检不合格
近期,朔州市市场监督管理局组织食品安全监督抽检,抽取茶叶及相关制品、酒类、粮食加工品、乳制品、食用农产品、食用油、油脂及其制品、蔬菜制品、薯类和膨化食品、速冻食品等大类食品59批次样品。根据食品安全国家标准检验和判定:抽样检验合格样品57批次、不合格样品2批次。具体情况通告如下:...
博安生物:度拉糖肽注射液获美国临床试验批准,2023年全球销售额...
博安生物近日宣布,其自主研发的度拉糖肽注射液("BA5101")已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国进行临床试验。BA5101是Trulicity的生物类似药,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。这是首个在美国获准开展临床试验的中国公司生产的度拉糖肽注射液。度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂,每周仅需给药一次...
旌德县市场监督管理局食品日常监督检查信息通报(2024年3月)
338城郊所旌德县博安中小学生校外托管服务日常检查2024.3.25曾钧、刘苏苏//339城郊所旌德县梓阳学校商店日常检查2024.3.25曾钧、刘苏苏//340城郊所旌德县金菊小店日常检查2024.3.25曾钧、刘苏苏//341庙首所旌德县庙首镇一零八小餐馆日常检查2024-3-26汪宁、蔡曹辉...