进口原研药正在消失?

在部分医生看来，某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到，同为降压药硝苯地平，一片进口药“拜新同”，可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话，有些病人早上6点吃了药，有效果，下午5点血压又高起来了。”遇到这类情况，一些患者会考虑使用进口原研药，但在公立医院，开进口药并不...

原研药消失了吗?这款常用国产药将贴上进口牌

前段时间，“进口原研药消失了”的话题在舆论中引发强烈关注。这背后显示了国内部分公众对于国产仿制药疗效的不信任。所谓原研药，即指原创性的新药，是首个获准上市的产品。而仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。理论上，若是考究生产过程，原研药和仿制药在原材料、生产工艺和辅料...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

记者调查发现，像进口的阿奇霉素虽然在医院难买到，但除了注射剂以外，其它剂型均可在零售药店和电商平台购买，包括受到关注的用于止咳的“复方福尔可定”、化痰药“沐舒坦”等常见进口药物，也均可购买到，不过这也给患者在医院就医后使用相关药品带来不便。为什么在公立医院难开到进口药？究竟是什么原因致使一些进口药...

“进口原研药”消失了?外资药企:“中国速度”从未刹车|一探

“进口原研药”消失了?外资药企:“中国速度”从未刹车|一探近年来,关于一些外企不再在中国开展原研药业务的传闻从未停止。事实上,尽管有少数外企在药品集中带量采购之后调整了在华业务结构,但最近10年内,龙头跨国药企纷纷向肿瘤、罕见病、免疫等创新药进行聚焦,在他们看来,中国的市场机遇、研发机遇以及政策优势仍...

风声|进口原研药在消失,为什么给患者选择权这么难?

几周前,一篇《消失的原研药》引起了全社会的关注。作为一名父亲,看到作者的孩子承受着肺炎支原体在体内肆虐,却始终用不到进口阿奇霉素治疗,并因此而焦虑、不解、自责、愤怒时,我对此也感同身受。从医学角度客观评述,在中国人群阿奇霉素滥用,耐药性极高的现实下,久治不愈到底是因为国产阿奇霉素质量不行,还是耐药造成...

境外生产化学药品转移至境内生产申报资料要求明确

此外,《申报资料要求》还明确了附条件批准的进口原研药品的境内转移、参比制剂发布、转移次数、麻醉药品和精神药品转移、药品纳入化学药品目录集、已进口仿制药转移至境内生产等相关要求(www.e993.com)2024年11月26日。

原研进口药品国内制造,以新质生产力助力医药经济高质量发展

中新网上海新闻5月15日电(许婧)近日,中国官方陆续出台多份新政新规,从多方位、多层次释放积极信号,支持鼓励进口原研药品转移至境内生产,以促进医药产业高质量发展,提高国民用药可及性,满足日益增长的临床需求。相关专家指出,进口原研药品转移至境内生产,对我国卫生事业、经济发展、产业升级、实现新质生产力等多方面都...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)...

进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...