恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市 今年已在美获批上市三款首仿药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得FDA批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,除用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌之外,...
全球首个口服制剂!冲击百亿胃癌市场
当前,国内等级医院的紫杉醇市场主要由注射用紫杉醇(白蛋白结合型)占据,其是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。截至目前,其原研产品已在我国禁售了4年。2009年,白蛋白紫杉醇原研药进入中国,获批用于乳腺癌治疗。2020年1月21日,第二轮全国带量采购中,恒...
恒瑞医药首仿药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
据统计,2024年至今,恒瑞医药已在美国获批上市三款首仿药,包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液,其中布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。恒瑞医药表示,本次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号,将对公司市场拓展带来积极影响,公司将积...
电大_国开24秋《药物治疗学(本)》形考作业1
B.白蛋白C.总胆红素D.血清肌酐14.血小板计数增多常见于()。A.急性感染B.急性白血病C.化疗D.脾功能亢进15.不属于冠心病风险因素的是()。A.甘油三酯水平增高B.胆固醇水平增高C.HDL-C水平增高D.LDL-C水平增高16.白细胞计数减少常见于()。A.尿毒症B.病毒感染C.严重烧伤D.急性出血17....
最高251亿!生物药「隐形销冠」不藏了
人血白蛋白被称为“黄金救命药”,是临床急救的一种特殊药品,由健康人体血浆经低温乙醇蛋白分离法提取,并经病毒灭活处理制成。药智数据显示,2016年—2023年,人血白蛋白的国内公立医疗机构销售额已高达1394.02亿元,年销售额均在100亿元以上,于2021年突破200亿元大关。
恒瑞医药注射用紫杉醇获批美国上市
公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌等(www.e993.com)2024年10月18日。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得FDA批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。恒瑞...
沪市上市公司公告(10月11日)
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号恒瑞医药10月10日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)...
护士误将“人血白蛋白”错输成“人免疫球蛋白”,并且药物过期2年...
最近重庆一家医院发生III类不良事件,在业内引发不小轰动。据悉,一姓周的大爷因病住进了重庆一医院的呼吸与重症医学科。因治疗需要,医生给患者输了白蛋白,可到了晚上,患者出现高烧、呼吸急促等症状。家属对此很疑惑,一番检查后发现患者输的不是人血白蛋白,而是人免疫球蛋白,并且这个药已经过期两年多了。
男子随身带的胰岛素被“热失效”!没想到,高温天药品也会“中暑”
哪些药品要注意呢?首先是胰岛素,最适宜的温度是2℃-10℃,但不能结冰,同样的还有人血白蛋白、破伤风抗毒素等生物制剂;其次是活菌制剂,包括双歧杆菌等,高温天会影响菌群数量、活性;此外,阿司匹林、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片、胶囊剂,需要在干燥、低温情况下保存,否则容易溶化、潮解。
白蛋白紫杉醇原研药重返中国市场
“随着注射用紫杉醇(白蛋白结合型,以下简称‘白蛋白紫杉醇’)原研药Abraxane被批准恢复进口、销售和使用,我们将持续与各方紧密协作,加速推进产品在中国的落地供应。我们也将发挥自身在肿瘤领域长期深耕的经验和优势,让更多患者尽快获益。”5月22日,百时美施贵宝(以下简称“BMS”)相关负责人接受《中国经营报》记者采访...