西点药业利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书

利培酮口崩片是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语），也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，...

...关于公司利培酮口崩片获得药品 补充申请批准通知书的公告

公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳...

西点药业:药品利培酮口崩片获批新增0.5mg+2mg规格 实现临床使用全...

利培酮口崩片是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语),也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持...

西点药业:利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格

北京商报讯（记者王寅浩）10月14日，西点药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。此次获批新增的规格包括0.5mg和2mg。利培酮口崩片是公司首个开发上市的药物，主要用于治疗精神分裂症及其他精神病性状态。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性...

西点药业利培酮口崩片获批新增规格

财中社10月14日电西点药业(301130)发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。此次获批新增的规格包括0.5mg和2mg,进一步丰富了公司产品的规格,实现了临床使用的全规格覆盖。利培酮口崩片是公司首个开发上市的药物,主要用于治疗精神分裂症及其他精神病性状态。此次获批被视同通...

西点药业(301130.SZ):利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格

格隆汇10月14日丨西点药业(301130.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年11月13日。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。新增规格的生产工...

首度在美打破相关技术壁垒!绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA...

近日,绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI??)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。2023年1月,绿叶制药RYKINDO??(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批,实现了我国CNS治...

学习笔记:利培酮和帕利哌酮区别

利培酮是第二代非经典抗精神分裂症药物。该药对阳性症状和阴性症状均有疗效。而且可以改善患者的认知功能障碍和继发性抑郁。该药1994年在美国和欧洲上市,1997年进入我国,在我国已经属于老药。很多患者在就诊时,医师多开具利培酮的代谢产物-帕利哌酮。帕利哌酮是利培酮的活性代谢物9??羟基利培酮。二者有什么区别呢?

利培酮有依赖性吗

利培酮属于非典型抗精神病药物,能够拮抗大脑中多巴胺受体,改善阳性症状如幻觉、妄想等,还能够增强5-羟色胺受体的功能,缓解阴性症状如情感淡漠、意志活动减退等。由于利培酮不具有镇静效果,因此通常不会引起嗜睡的现象。若患者长期使用利培酮,且存在以下情况时可能会产生一定的依赖性:患者存在中枢神经系统疾病或存在睡眠障...

精神科常用10种药物是什么

1.抗精神病药:常见的抗精神病药有奥氮平片、利培酮片、阿立哌唑片等,可以用于治疗精神分裂症、双相情感障碍等疾病引起的幻觉、妄想等症状。2.心境稳定剂:常见的心境稳定剂有利必通片、碳酸锂缓释片等,可以起到控制情绪的作用,在一定程度上还可以预防躁狂发作的情况发生。