超$20亿明星药,南京正大天晴冲击首仿

南京正大天晴制药今年以来获批产品今年以来，南京正大天晴制药已有7款产品获批上市，其中，沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年中国三大终端六大市场是30亿元级别重磅品种，来特莫韦片、来特莫韦注射液拿下首仿，注射用吲哚菁绿是首家过评。此外，还有伊布替尼胶囊、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等7款产品报产在审。本文转自...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类40多种抗反转录病毒药物,分别为核苷...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上，来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以根据医生的临床判断灵活使用，对于那些对口服药物不耐受的患者，注射剂型提供了一个有效的替代方案，能够显著提高药物的吸收效率，从而更好地满足这部分患者的治疗需求。目前，正大天晴已经成功获得了这两种剂型的首仿批准，...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

e公司讯,日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本...

超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...

8月底,2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单对外公布,有40个国产1类新药将迎政策红利,正大天晴4款重磅新药备受瞩目(www.e993.com)2024年11月22日。米内网数据显示,2019至2024上半年获批上市且已进入医保的国产1类新药中,有33个2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元,合揽超200亿市场,百济神州(185.680,-2.62,-1.39%)、恒瑞医药(...

正大天晴又一I类创新药获批上市

正大天晴又一I类创新药获批上市新华网南京5月9日电(记者朱程)9日,港股药企中国生物制药公告,其下属企业正大天晴药业集团申报的I类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获得国家药品监督管理局批准上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体...

...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...

随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏必须面对越来越多的市场竞争者。目前,国内已上市的曲妥珠单抗产品来自多家制药公司,除了罗氏之外,复宏汉霖、安科生物、博锐生物、正大天晴、齐鲁制药已经吹响了市场争夺战的号角。不过,罗氏作为HER2靶向治疗的先驱,显然不想轻易缴械。在HER2产品领域,除了曲妥珠单抗...

正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市 公司实现创新药“三连发”

上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月17日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,这是又一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的国产靶向药物,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...