仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

张星一从2001年起便在国家食品药品监督局下属的国家药品审评中心工作。在他看来，仿制药本是一种“福利”。在国际上，当一款原创药品的专利到期后，其他药企都能对此仿制。仿制药上市更快、成本更低，减轻了病人乃至社会的经济负担。2010年以来，人口老龄化加快、医保资金的机制改革，催生了大量国产仿制药替代进口原...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药...

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明,在30名患者中,从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后,结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的“血药浓度显著低于另一款中国仿制药。”同时表明,两种仿制药之间“可能不具有治疗等效性或生物等效性。每次转换都可能造成疗效或耐受性的...

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

张阿姨很是担心,价格差异这么大,疗效是否有保证,医生说:“放心吧,这个非洛地平缓释片是通过了仿制药一致性评价的,质量有保证。”但张阿姨还是很困惑。不论在医院开药,还是在药房购药,越来越多的人提到一个新名词“仿制药一致性评价”。一、仿制药一致性评价的概念与背景...

为什么卖仿制药不是走私罪

首先,咱们得弄清楚,啥是仿制药?根据咱们国家的法律规定,仿制药是合法的药品(www.e993.com)2024年11月25日。《中华人民共和国药品管理法》里头写得清清楚楚,只要仿制药企业拿到了药品生产许可证,按照规定生产,那他们生产的药品就是合法的,跟走私一点儿关系都没有。那仿制药的质量咋样呢?

仿制药行业洗牌,以惯爱为代表的国产壮阳药品牌崭露头角

2、国产仿制药的突出重围对于抗ED药物,患者们期待的是什么?很简单,无非是有效、安全、便宜。最先被满足期待的是“便宜”。国内药厂在西地那非到期后开始仿制,把伟哥的价格彻底打了下来。首款“国产伟哥”当年上市时,单颗定价为48元,直接比原研产品下降了超过60%,但尽管如此,这样的定价依然过高。往后几年,更...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig...

一图读懂丨原研药 VS 仿制药

所谓仿制药其实就是由药厂生产并获得其专利权的药品,由于研发时间长达10~15年,过程复杂,因此价格昂贵。而当其专利权到期后,各个国家的相关机构会允许其他产业使用相同的生产方式和原料进行再造,即仿制药。有些人听到“仿制”两个字就会联想到盗版或者廉价的商品,实际上仿制药并不是这样。它的生产方式要尽可能与原...

氯吡格雷,国产仿制药和进口的波立维,差异有多大?该如何选择?

原研药物通常指最初发现并开发上市该药物的制药公司生产的药品,这些药物由于在研发阶段投入了大量的时间和资金,因此刚上市时往往价格都较高,而且在专利保护期内一家独大,无其他竞争产品。一旦原研药物过了专利保护期,其药品药效好市场应用广泛的话,很多制药商就会陆续仿制出相同的药品,仿制药就应运而。现今国产药和...