2024年已有79款新药纳入突破性治疗,数量已超去年的70款

纳入“突破性治疗药物”名单的新药是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段，或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。11月19日，清华大学药学院创院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉人民日报健康客户端记者：“这一机制旨在激励创新，获得该项...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

近三年,鲁南制药集团获批的新产品均为西药(化学药+生物药),涉及抗肿瘤和免疫调节剂11个,氟维司群注射液(2023年获批)是集团首款内分泌治疗用药;消化系统及代谢药7个,富马酸伏诺拉生片(2022年获批)和盐酸沙丙蝶呤片(2023年获批)为国内首仿;肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占3个,神经系...

“进口药”消失之问丨结构变了!越来越多进口新药纳入医保

官方数据显示,自2018年“4+7”试点以来,国家药品集采共组织开展九批10轮国家药品集采,覆盖374种药品,平均降幅均超过50%。记者从承担多轮集采日常工作并具体实施工作的上海市医药集中招标采购事务管理所了解到,前九批进口原研药中选的有70个,不少进口产品进入集采后实现了迅速放量。如某跨国药企在九批药品集采中共有...

结构变了!越来越多进口新药纳入医保

可以看出,通过“腾笼换鸟”,越来越多的救命救急进口新药纳入医保后实现快速增长,提高了进口创新药的可及性和可负担性,患者费用负担也大大减轻。

复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录

其中,复星医药三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)。这将大大提高相关...

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

来源:国家药品监督管理局为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》(以下简称《指导原则》)(www.e993.com)2024年11月22日。一、制

《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布,2023年中药改良型...

中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。根据国家药监局2020年发布的《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号),中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药进行分类。本次发布的《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》涉及中药种类即为2类中药改良型新药,指...

2024年中国防脱药品行业发展现状:市场规模、竞争格局及重点企业

防脱药品,即防脱发药品,指的是一系列用于预防和治疗脱发的药物。脱发可能由多种原因引起,包括遗传、荷尔蒙变化、压力、营养不良或疾病等,而防脱药品主要通过调节头皮血液循环、改善头皮环境、促进毛发生长等途径起到防脱发效果。按使用形式,可将防脱药品分为口服类与外用类两种类型。

集采冲击超这个70亿市场,恒瑞新药能否杀出重围?

近日,国家药品审评中心官网显示,恒瑞医药子公司盛迪医药的1类新药注射用HR20013上市申请已获得受理,拟用于预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。据悉,注射用HR20013是由HRS5580和帕洛诺司琼组成的固定剂量静脉复方制剂,目前国内尚无同类复方注射剂产品上市。

在医院看病,却被要求去外面“指定”药店买药?医生指位置

还有张先生，也是陪家人看病，也碰上了这事，也是被指到了新特药服务中心。这事，可不是个例。记者一去实地看看，哎哟，新特药服务中心,门前那人山人海的，都是拿着医院处方笺的患者或家属。记者也是拼了，为了搞清楚这事儿，特意跑了文化西路附近的六家大药店，包括新特药服务中心、漱玉平民大药房这些。结果...