丽珠医药(01513.HK)11月14日收盘下跌0.75%,成交1390.54万港元

消化道领域重磅产品突出,继丽珠得乐后,自主研发出PPI中唯一国产创新药艾普拉唑系列产品,具有剂量小、起效快、维持时间长等独特优点,临床应用超10年,市场覆盖广且有良好的口碑。消化道另外一个重磅产品P-CAB创新药即将申报临床。同时作为国内微球制剂头部企业,丽珠已掌握了较高技术壁垒的微球制剂生产工艺,并建成长效微...

丽珠医药(01513):注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,近日,该公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B04743),上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。注射用醋酸亮丙瑞林微球是《国家基本医疗保险、工伤保险和...

丽珠医药集团股份有限公司关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性...

近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B04743),上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况药品名称:注射用醋...

丽珠医药(01513.HK)11月7日收盘上涨1.88%,成交1372.38万港元

注射用醋酸曲普瑞林微球于2023年5月获批上市,注射用阿立哌唑微球已顺利报产,还有多项微球、植入剂、透皮贴剂、口溶膜和口服缓控释等高端复杂制剂产品分布在研发的各个阶段。生物药领域:围绕自身免疫疾病、肿瘤及辅助生殖等领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计,已建成广东省抗体药物产业化典型示范基地,建成从...

丽珠医药集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症...

上市许可持有人:丽珠医药集团股份有限公司生产企业:上海丽珠制药有限公司药品批准文号:国药准字H20230009审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“子宫内膜异位症”,发给药品注册证书。二、药品研发及相关情况注射用醋酸曲普瑞林微球...

丽珠医药公布注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价

丽珠医药(26.1,-0.20,-0.76%)(01513)发布公告,近日,该公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B04743),上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月19日。

丽珠医药(01513.HK)11月6日收盘下跌0.93%,成交2681.64万港元

注射用醋酸曲普瑞林微球于2023年5月获批上市,注射用阿立哌唑微球已顺利报产,还有多项微球、植入剂、透皮贴剂、口溶膜和口服缓控释等高端复杂制剂产品分布在研发的各个阶段。生物药领域:围绕自身免疫疾病、肿瘤及辅助生殖等领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计,已建成广东省抗体药物产业化典型示范基地,建成从...

丽珠医药(01513.HK)10月16日收盘上涨1.82%,成交4599.8万港元

丽珠医药市盈率11.54倍,行业排名第35位;其他百信国际(00574.HK)为2.06倍、东瑞制药(02348.HK)为2.92倍、东阳光长江药业(01558.HK)为4.01倍、吉林长龙药业(08049.HK)为4.13倍、联康生物科技集团(00690.HK)为4.43倍。资料显示,丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,是集医药产品研发、生产、销售为一体的综合...

丽珠医药(01513.HK)10月29日收盘下跌2.42%,成交3404.79万港元

注射用醋酸曲普瑞林微球于2023年5月获批上市,注射用阿立哌唑微球已顺利报产,还有多项微球、植入剂、透皮贴剂、口溶膜和口服缓控释等高端复杂制剂产品分布在研发的各个阶段。生物药领域:围绕自身免疫疾病、肿瘤及辅助生殖等领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计,已建成广东省抗体药物产业化典型示范基地,建成从...

格隆汇公告精选(港股)︱丽珠医药(01513.HK):司美格鲁肽注射液注册...

丽珠医药(01513.HK)公告,近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(以下简称“新北江制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS240005),新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。