香雪制药:新药TAEST16001注射液在二期临床阶段

公司回答表示:公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。

2024年已有79款新药纳入突破性治疗,数量已超去年的70款

纳入“突破性治疗药物”名单的新药是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段，或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。11月19日，清华大学药学院创院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉人民日报健康客户端记者：“这一机制旨在激励创新，获得该项...

科伦药业多款1类新药与仿制药获批,剑指千亿抗肿瘤药市场!

SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。而注射用MK-6204（SKB535）是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。据摩熵医药数据库显示，2023年抗肿瘤药和免疫机能调节药...

药审改革第十年,中国新药研发活跃度已超全球平均

在11月6日由国家药品监督管理局和虹桥论坛秘书处主办的第七届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国药品监管创新”分论坛上,据国家药监局药审中心副主任杨志敏介绍,我国自2015年起开始推动药品和医疗器械注册审批制度的改革,目的便是解决药品审批时间长、创新产品在全球与中国上市时间差的问题。改革的第一步便是将...

以岭新药连花御屏颗粒临床试验获药监局受理,剑指千亿蓝海

以岭新药连花御屏颗粒临床试验获药监局受理，剑指千亿蓝海米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》数据显示，2023年中国三大终端六大市场，中成药销售额接近4200亿元，无疑是诸多药企竞争又一“江湖”，这其中也包括了以岭药业。最近，以岭药业传出新的利好消息，其向国家药品监督管理局最新递交的中药1.1类新药连...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

化药2类新药枸橼酸莫沙必利注射液在今年8月启动了术后胃肠功能障碍II期临床(www.e993.com)2024年11月25日。中药2类新药淫羊藿苷元胶囊在2023年3月获批临床,2024年5月启动原发免疫性血小板减少症I期临床。47个高端仿制药冲刺,77个产品已过评在各子公司的团结努力下,鲁南制药集团的产品布局越来越丰富,2022年至今集团有47个高端仿制药报产在...

大师药言录 | 刘韬教授深度解析抗肿瘤药物的临床应用规范与处方审核

我们有幸邀请到中山大学肿瘤防治中心药学部主任刘韬教授,共同探讨抗肿瘤药物的临床规范应用,以及完善的处方审核体系的相关话题。问题一:随着肿瘤发病率和死亡率的持续攀升,以及抗肿瘤新药的研发和上市提速,肿瘤的规范诊疗及合理用药日益受到全社会关注。当前抗肿瘤药物主要包含哪些类型?临床应用需遵循什么原则?刘韬教授...

结构变了!越来越多进口新药纳入医保

所谓“双通道”,是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。该举措成为确保国谈药落地的重要举措。上述负责人介绍,双通道相当于患者在药店买药也能享受到跟医院一样的报销政策,主要是为了解决了国谈药供应端的问题。此外,为了配合双通道...

“进口药”消失之问丨结构变了!越来越多进口新药纳入医保

所谓“双通道”,是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。该举措成为确保国谈药落地的重要举措。上述负责人介绍,双通道相当于患者在药店买药也能享受到跟医院一样的报销政策,主要是为了解决了国谈药供应端的问题。此外,为了配合双通道...

复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录

其中,复星医药三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)。这将大大提高相关...