重大突破!艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准
近日,南京艾尔普再生医学科技有限公司(以下称“艾尔普再生医学”)自主研发的新一代细胞疗法“人iPSC来源心肌细胞注射液”(HiCM-188)再次取得里程碑式进展,项目正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可,是首个在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的iPSC衍生细胞创新药,也是迄今全球...
心衰三大药物介绍
1.卡托普利卡托普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂,用心力衰竭患者可在医生指导下使用卡托普利、美托洛尔、氢氯噻嗪等药物进行治疗。由于心力衰竭是一种严重的疾病,建议患者及时就医以获得专业的诊断和治疗。1.卡托普利卡托普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂,用于治疗高血压、心力衰竭等疾病。该药物通过阻断肾素-...
21健讯Daily | 北京市6部门印发《北京市推动罕见病药品保障先行区...
司美格鲁肽心衰适应症获欧洲监管机构推荐批准9月20日,诺和诺德宣布2.4mgWegovy(司美格鲁肽)获欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐批准用于治疗肥胖相关射血分数保留型心衰(HFpEF)。该药物是第一款被推荐批准用于治疗心衰的GLP-1药物。东诚药业控股子公司蓝纳成获得18F-LNC1007注射液临床试验批准9月20日,东...
刚刚!CDE连发2个临床试验指导原则涉及慢性心衰和地舒单抗
(2)《地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)》。我们一起来了解下上述指导原则。一、《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》慢性心力衰竭是一种严重的、慢性进展性、致死性的临床综合征,是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治疗药物。为了鼓励该领域药物创新研...
ESC 2024:拜耳非奈利酮显著改善常见成人心衰患者心血管结局
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。通过作用于过度激活的MR和RAAS系统,非奈利酮可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。在FINEARTS-HF研究中,非奈利酮耐受性良好,与其公认的安全性特征相符。非奈利酮组与安慰剂组在治疗期出现的严重不良事件总发生率相当。与高钾血症相关的不...
心衰治疗效果不佳,试试这个药!
左西孟旦是一种用于治疗急性失代偿心力衰竭(ADHF)的药物,特别适用于传统治疗效果不佳的情况(www.e993.com)2024年10月25日。它通过增强心肌收缩力和扩张血管来改善心脏功能和血流动力学。左西孟旦的作用机制包括与心肌肌钙蛋白C结合产生正性肌力作用,以及通过开放ATP敏感的钾通道(KATP)产生血管舒张作用。此外,它还能抑制磷酸二酯酶III,从而增强...
毛利率高达95%的西藏药业
新活素是国家生物制品一类新药,作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。心衰是指在多种因素促使下心脏结构和/或功能异常改变,由心室收缩、舒张功能障碍等引起的一系列复杂临床综合征,具体表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留(如...
全新机制的慢性心衰治疗药物准入国家医保目录
维立西呱是首个获批用于心衰的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,可以直接干预细胞-信号机制障碍,通过修复NO-sGC-cGMP通路,使心衰治疗突破原有方案,带领心衰治疗进入早期多通路联合治疗的全新时代。唯可同作为临床急需药品以优先审评获批上市后,其疗效和安全性受到广大医生和患者的认可,准入国家医保目录后,患者治疗负担将...
心衰病人能吃氯雷他定吗
核心提示:心力衰竭患者可以遵医嘱服用氯雷他定进行治疗。心力衰竭患者可以遵医嘱服用氯雷他定进行治疗。心力衰竭是指心脏无法有效泵出足够的血液来满足身体的需求,而氯雷他定属于第二代抗组胺药,具有扩张外周血管、降低阻力的作用,从而减轻心脏负荷,因此可遵医嘱服用。但需要注意的是,对氯雷他定或其他任何辅料成分...
尔康制药:公司在研的抗心衰药物品种为原料药+制剂,属于仿制药
公司回答表示,您好,感谢您的关注。公司在研的抗心衰药物品种为原料药+制剂,属于仿制药。其中,原料药的相关研究已完成并于国家药品监督管理局原辅包登记平台公示,制剂的BE临床试验已完成并已提报上市申报前沟通交流的补充资料。