美国肥胖群体的福音:FDA考虑允许复配版礼来减肥药

智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定,即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示,现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继续提供相应的药物,同时表示重新审查其活性成分是否短缺。对于肥胖以及糖...

美国毒品和药物滥用问题“死结”难解(深度观察)

2021年,超过10.7万美国人死于吸毒过量,其中66%的死亡归因于滥用芬太尼等合成阿片类药物。《华尔街日报》报道说,“芬太尼几乎渗透到非法毒品买卖每一个渠道,且毒性强”,受此影响,美国因吸毒死亡人数创历史新高。扎克·多伊尔曾在俄亥俄州哥伦布市的玛丽哈文戒毒中心戒毒,他滥用阿片类药物已经20年了,近些年开始接触芬太尼...

21健讯Daily | 无锡虹桥医院因骗保案被罚款5895万,执业许可证被...

赵军宁表示,国家药监局始终以保护和促进公众健康为使命,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,欢迎各国医药企业将最优秀的产品带入中国这样一个开放、包容、充满活力的市场。药械审批葫芦娃:获阿加曲班注射液药品注册证书11月6日,葫芦娃发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关...

美国食品药品监督管理局可能禁止某些精神病患者使用电击装置

2024年3月25日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布再次禁止使用电休克设备(称为ESD)来管理智力和发育障碍患者的行为。这些设备会对患者的皮肤产生电击,以防止自残或攻击。目前,只有马萨诸塞州的JudgeRotenberg教育中心使用它们,影响了大约50个人。2013年,联合国谴责这

围堵中国药企,美国众议院通过《生物安全法案》,业内担忧美“药品...

01美国众议院于9月9日以306赞成票对81反对票通过了《生物安全法案》,禁止中国生物技术公司在美国开展业务。02受影响的中国公司均否认对美国国家安全构成威胁,市场分析人士指出,此举可能导致药品进一步短缺,推高成本。03《生物安全法案》还需经过美国参议院投票,再送交美国总统拜登签字才能正式成为法律。

极限反转!美国恐因违禁药品被停办奥运会,独立调查记者倒戈相向

若这一指控得到证实，世界反兴奋剂机构已将美国提交至国际审查委员会(www.e993.com)2024年11月8日。美国面临被直接禁止举办洛杉矶奥运会的可能性，因为使用禁药等同于作弊，作为东道主，无视比赛公平性将使奥运会失去意义，违背其初衷。诺顿的揭露不仅限于此，还包括美国试图施压奥委会对俄罗斯实施禁赛，制造对手困境等行为，背后的支持力量指向美国。

国际快递药品到美国的海关进出口监管规定

非处方(OTC)药物限制虽然建议您在国外携带各种非处方药来治疗疼痛(泰诺、雅维等)或胃部不适(Pepto-Bismol、Tums等)等症状,但一些美国感冒药药物含有受限制的成分。例如,日本限制某些非处方药的进口,例如Nyquil和Sudafed。携带药物飞行将所有药物保存在原来的容器中。将所有随身携带的洗漱用品装在一个带拉...

挑战市场规律 美国减少对华药品依赖欲益反损

3月18日,民主党参议员伊莉莎白·沃伦、共和党参议员马可·卢比奥,以及其他7位两党参议员联合致函国防部长奥斯丁,警告美军在关键药品方面依赖外国可能构成安全风险,要求改善供应链安全,最大限度减少可能发生的药品短缺,尤其是排除完全来自中国等外国的药品。

深度|美国经历30年最严重“药荒”,竟是因印度这一“举国体制”?

二、美国“药荒”的核心原因:采购价不断下降,国内生产商被挤出市场新冠疫情无疑加剧了美国药品短缺的问题,但这场医疗危机的根源可以追溯到更早。1984年,美国国会通过《药品价格竞争与专利期限恢复法》(Hatch-WaxmanAct),目的是在仿制药市场内增加竞争,降低药品价格,同时促进创新。然而,法案对药品测试要求的调整,无...

李嘉诚投资的抗癌药,杀入美国市场

又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。和黄医药(00013.HK;HCM.US)日前发布公告称,其原创新药呋喹替尼(商品名:FRUZAQLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人转移性结直肠癌患者,这一时间比原定的审评日期2023年11月30日提前了20多天。