集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊|聚焦集采落地②

事实上，集采之后公立医院并非只能采购中标的仿制药。集采是以量换价，但在这个过程中，公立医院仍然可以保留百分之二三十的空间去采购没有中标的药物，包括进口原研药。除此之外，未中标产品还可以走药店、民营医院等渠道。另据《科创板日报》记者了解，虽然业界普遍认为，集采降价之后，医保也应对未中标产品的支付额度...

「寻找新质生产力」从仿制追随到创新药驱动

4月27日，百济神州发布2023年年报。财报显示，2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表，全球销售额大涨，成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。以PD-1为窗口，不到6年，这款抗癌“神药”飞入寻常百姓家，它的发展历程正是中国创新药发展的缩影，生物医药与新质生产力的化反一览无余。加速布...

收录39个品种 我国发布第三批鼓励仿制药品目录

新华社北京12月26日电(记者??李恒)仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。记者从国家卫生健康委获悉,国家卫生健康委日前联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定《第三批鼓励仿制药品目录》。...

三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...

“国产仿制药的质量不如进口原研药,是历史形成的误解。”国家药品审评中心原资深主审、高级审评员张星一指出,国家实施“仿制药一致性评价”政策后,仿制药必须通过体内外实验证明与原研药“高度一致”,才能进入市场流通。但他们坦承,仅仅有评价把关并不够。近年来,随着成本压力加剧,一些仿制药企业降低药品的用料标...

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

三、中国仿制药一致性评价的历程与现状既然每一个仿制药都需要和原研药进行对比,那为何还需要做一致性评价呢,这是历史遗留问题,在过去很长一段时间内,我国处于缺医少药的状态,对于药品研发注册监管比较松散,直到1999年国家药监局成立,才对药品申报注册统一管理,即便如此,对仿制药的注册要求也未达国际标准,造成我国...

热议!难买进口阿奇霉素,择思达、沐舒坦等原研药退出中国,患者忧虑...

目前来看,国内大量使用原研沐舒坦的时代已经过去,国内的仿制产品非常多,至少有几十家企业生产盐酸氨溴索的各种制剂,这还不包括国外企业生产的仿制药进入我国市场,沐舒坦的优势越来越小(www.e993.com)2024年11月24日。沐舒坦注射液在中国退市,对于临床用药不会造成太大影响,但值得注意的是,一款原研药物退出中国市场后,意味着中国患者群体失去了一种药物...

想从中国药厂手中夺回控制权?“欧盟做不到”

由于成本等原因,欧洲目前依赖从中国、印度等亚洲国家进口原料药,尽管欧盟有心支持本地制药企业以保障关键药物不“受制于人”,但一些业内人士并不看好。报道称,在巴黎上市的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步停止13种原料药的生产,导致欧洲依赖于从中国进口扑热息痛等廉价药品。

几分钱1片的仿制药能不能用?临床效果如何?国家医保局回应

2)空腹血糖浓度,原研组和仿制组均有效降低血糖浓度,且降糖效果相当;(3)糖化血红蛋白(国家医保局表示,以上4个指标的统计分析结果显示,二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。同时,两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异,且均未出现明显不良反应,未发生因不良反应影响用药的情况。

39个品种被国家鼓励仿制

2022年,人福医药自主研发的国产氯巴占片获批上市,但仅有一家企业独仿,显然不能满足中国广大患者的临床用药需求。这一次,氯巴占片进入第三批鼓励仿制药目录,后续或将有更多企业投入该药物的研发生产,保障供应。健识局注意到,本次目录中还有大批未在国内上市的品种,如治疗转移性小细胞肺癌的芦比替定、治疗系统性红斑...

原研药最终会被仿制药替代吗?

胡善联表示,从这项政策中可以看出,药监局非常鼓励外企在境内生产,如此一来,劳动力成本、原料成本都将大幅下降,药品价格也将随之下降。实际上,国外很多原研药的原料就来自中国,这类政策在降低药品价格的同时,并可保证药品的质量。“国内有不少医院药剂科规定‘一品两规’,即一类药品中会有一种原研药,和一种及以上...